國葯中生武漢公司待遇

Ⅰ 新冠疫苗管用嗎

到目前為止，我們進入臨床試驗的疫苗，進入三期臨床的疫苗，都處於全球第一方陣。

我國目前已有5個新冠病毒疫苗進行Ⅲ期臨床試驗，包括國葯集團中國生物的2個滅活疫苗、北京科興中維公司的1個滅活疫苗、軍事醫學研究院和康希諾公司聯合研發的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所和智飛生物公司聯合研發的重組蛋白疫苗。

正如大家知道的那樣，由於我國疫情防控做得很好，國內不具備開展三期臨床試驗的條件，所以我們五款進入三期臨床試驗的疫苗都是在國外開展的三期臨床試驗。

中國正做好大規模生產准備

19日，國務院聯防聯控機制新聞發布會上，工業和信息化部消費品工業司負責人毛俊鋒表示，像國葯中生的北京所、國葯中生的武漢所、北京科興這三大企業已經圓滿完成了今年的產能建設任務，同時也通過了多部門聯合組織的生物安全檢查，應該說已經具備了規模化生產的各項條件，目前能夠滿足現階段重點人群的接種需求。待葯監部門按照相關法律法規批准上市之後，可以立即組織大規模的生產，其他企業的產能建設也在按照計劃有序推進，這點請大家放心。

疫苗接種「兩步走」方案

第一步，主要是針對部分重點人群開展接種，這些人群包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫療疾控等感染風險比較高的工作人員，以及前往中高風險國家或者地區去工作或者學習的人員，盡力緩解輸入性疫情防控的壓力，降低本土病例發生和國內疫情爆發的風險。

第二步，隨著疫苗附條件獲批上市，或者疫苗產量的逐步提高，將會有更多的疫苗投入使用。通過有序開展接種，符合條件的群眾都能實現「應接盡接」，逐步在各人群當中構築起人群的免疫屏障，來阻斷新冠病毒在國內的傳播。

去哪裡接種？

目前各地都在積極落實為群眾接種疫苗提供便利服務的各項措施。接種單位通常都是設在轄區的衛生服務中心、鄉鎮衛生院或者綜合醫院，一般所在的轄區都是涵蓋的。下一步各地將及時公布轄區內的接種點、能夠接種疫苗的單位，以及服務時間。

會有不良反應嗎？

7月份以來，在自願、知情、同意的前提下，對高風險暴露人群進行了緊急接種，目前累計已經完成100多萬劑次的新冠疫苗緊急接種工作。經過嚴格的不良反應監測和追蹤觀察，沒有出現嚴重的不良反應。

其中有6萬多人赴境外高風險地區，也沒有出現嚴重感染的病例報告。

同期，用於緊急使用的滅活疫苗就是國葯中生的兩款、科興的一款，在境外也在開展三期臨床試驗，到目前已累計有7.5萬人、15萬劑次人員的接種。研究表明，沒有出現嚴重的安全隱患。

出現不良反應怎麼辦？

常見的不良反應主要包括以下幾方面：頭痛發熱，還有接種部位局部的紅暈，或者出現了硬塊，另外還有一些人有咳嗽、食慾不振、嘔吐、腹瀉。

據以往的經驗來看，這些不良反應往往都會在接種後30分鍾內出現，所以接種者都要在接種以後在接種點停留30分鍾。在這個過程當中，如果出現一些問題，醫務人員可以及時處理。30分鍾以後，沒有問題可以回家。

哪些人群不適宜接種疫苗？

禁忌接種人群：對疫苗成分過敏的人群；

暫時不適宜接種人群：正處在疾病發展期，或者說患有慢性疾病正處在急性發作期，或者得了急性疾病，不適宜立刻接種疫苗，需要等慢性疾病痊癒或恢復之後，再去接種。

孕婦不建議進行接種

接種新冠疫苗和HPV疫苗要分開進行。

疫苗多久產生作用？

現有證據顯示，我國三種疫苗基本上都滿足世衛組織所要求疫苗保護期半年以上的規定。

從前期已經發表的新冠疫苗文獻來看，發揮作用的時間主要是在接種疫苗第二劑次的兩周後，會產生較好的免疫效果。

所以，打兩針次免疫效果會更好一些。

疫苗如何定價？

目前國內部分地區的定價為200元/針，會依據成本最終定價。

接種新冠疫苗後，還用勤洗手、戴口罩嗎？

戴好口罩、保持社交距離、勤洗手等個人防護措施，仍然是目前個人防止感染最簡單、最容易接受、最有效的防護措施。

對於個人來說，接種疫苗要產生保護抗體，需要一定的時間，對於群體來說，只有達到一定的比例產生抗體以後才能產生保護效果。所以，今冬明春防止新冠肺炎疫情反彈，我們不能把寶全都押在疫苗上，所以現階段的各項防控措施仍然要堅持下去。

Ⅱ 國內hpv四價是哪個公司

國產HPV四巨頭凱普、亞能、之江和透景。

凱普生物是最早做HPV的企業之一，也是第一家以HPV為主營產品的上市IVD企業，擁有業內最齊全的HPV產品組合、渠道及服務體系。

亞能生物擁有較強的政府溝通能力，其在國內HPV篩查市場，連鎖檢驗所市場擁有較大的市場份額，是HPV行業重要的廠家之一。

之江生物依靠一款產品做到了HPV分型市場前四，年營收近億元，也是有獨特之處，本文納入分析范圍內。

透景生命產品線豐富，圍繞流式熒光、化學發光等多個技術平台開發產品，受到平台成本的限制目前主要集中在三甲醫院市場，其腫標產品擁有一定的市場份額，根據其年報分析HPV營收或已突破億元。

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凱普生物國內最早做HPV的企業，擁有非常健全的銷售及售後服務體系，多為直銷模式，終端客戶遍布全國各地。

在市場推廣方面比較專業，主要通過與婦幼協會合作進行品牌推廣。據小編了解其售後服務團隊規模龐大，專門從事產品培訓和技術服務。

其在上市之後開始傾向於「直銷和經銷相結合」的銷售模式，自有團隊側重於專業的學術推廣和技術服務。並且大力發展檢驗所業務，藉此促進公司轉型。

平台經過調研之後發現，凱普生物HPV新增客戶較其他同行少，HPV主要增長量來自已有客戶，筆者覺得主要和行業競爭越來越激烈有關，同類低價產品沖擊了市場。

但是從規模和渠道上來看，凱普依舊穩坐HPV檢測市場第一的寶座。

Ⅲ 腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）怎麼用

腸道病毒 71 型（Enterovirus type 71， EV71）是人類腸道病毒的一種。EV71 感染可引起多種疾病，其中以手足口病（Hand, foot and mouth disease，HFMD）最為常見。2007 年以來，EV71 感染相關 HFMD 在我國嬰幼兒人群中持續流行，發病率高，並導致一定比例的患兒死亡。由於 EV71 病毒主要通過接觸傳播，兒童普遍易感且隱性感染比例高，常規衛生學預防措施實施難度大、防控效果差。
2015 年 12 月，我國兩家疫苗企業研發、生產的 EV71 滅活疫苗（EV71 疫苗）通過國家食品葯品監督管理總局生產注冊審批，其在人群中的應用將為預防 EV71 感染和 HFMD 提供重要手段。
為指導臨床醫生、疾病預防控制專業人員和預防接種人員合理使用 EV71 疫苗，做好受種兒童家長溝通與咨詢，中國疾病預防控制中心在對現有科學文獻進行評估和專家論證基礎上，制定了《腸道病毒 71 型滅活疫苗使用技術指南》（以下簡稱指南）。我們將根據新的科學認識和證據，及時對本《指南》進行更新。
病原學
EV71 是人腸道病毒的一種，是引起嬰幼兒 HFMD 主要病原體之一。由於該病毒具有脊髓前角神經組織嗜性，因而可以引起中樞神經系統感染（無菌性腦炎和腦膜炎、脊髓灰質炎樣麻痹）。1969 年，EV71 首次從美國加利福尼亞州發生中樞神經系統感染症狀的嬰兒糞便標本中分離到。1998 年，我國從深圳 HFMD 患兒標本中首次分離出 EV71。2007 年以來，EV71 感染相關疾病在我國廣泛流行。
EV71 為單股正鏈 RNA 病毒，屬於小 RNA 病毒目小 RNA 病毒科腸道病毒屬，基因組全長大約 7500 個鹼基，僅有一個開放讀碼框架，編碼一個多聚蛋白，這一多聚蛋白經進一步水解剪切後產生病毒的 4 個結構蛋白（VP1-VP4）和 7 個非結構蛋白（2A-2C 和 3A-3D），兩側為 5′和 3′非編碼區（UTRs）。
基於全長 VP1 區核苷酸序列的差異，目前可將 EV71 分為 A、B、C、D、E、F 和 G 七個基因型，其中 A 基因型只有 1 個成員，即 EV71 的原型株—BrCr 株；B 和 C 基因型又進一步劃分為 B0-B7 和 C1-C6 基因亞型。由於各個基因型的 EV71 在不同國家和地區都引起過重症和死亡病例較多的 HFMD 暴發，所以基因型的差別並不是決定 EV71 神經毒力強弱的唯一因素，病毒毒力與病毒基因型的關系尚不明確。
B 基因型和 C 基因型分布較廣，B 基因型主要分布地區包括美國、澳大利亞、哥倫比亞、新加坡、中國大陸部分地區與中國台灣地區、馬來西亞等；C 基因型主要分布地區包括美國、澳大利亞、歐洲、中國大陸、中國台灣、加拿大和馬來西亞等。
C4 基因亞型為我國 1998 年以來 EV71 流行的優勢基因型，其又可進一步分為 C4a 和 C4b 分支，其中的 C4a 分支則為 2007 年來引起我國較多重症和死亡 HFMD 病例的絕對優勢亞型。我國的 EV71 疫苗是以 C4a 分支病毒株為基礎研發的。
臨床學
1. 臨床特徵
EV71 感染有不同的臨床表現，部分人可呈隱性感染，部分發展為臨床病例，其中以 HFMD、皰疹性咽峽炎和神經系統感染最常見。EV71 感染還可對一定比例的感染者造成嚴重後果（重症和死亡）。
（1）EV71 感染相關 HFMD
HFMD 是一種常見的兒童感染性疾病，可由多種腸道病毒引起，其中 EV71 是導致 HFMD 的重要病原之一。除 EV71 外，柯薩奇 A 組 16 型（Coxsackie virus group A type 16，CV-A16）、埃可病毒等均可引起 HFMD。
該病急性起病，一般症狀較輕，以發熱及手、足、口等部位斑丘疹或皰疹為主要特徵。可伴有咳嗽、流涕、食慾不振等症狀。多在一周內痊癒，預後良好。3 歲以下嬰幼兒 HFMD 發病率最高，症狀典型的 HFMD 一般發生在較大嬰幼兒，2 歲及以下兒童廣泛的非典型皮疹較常見。
HFMD 普通病例皮疹特徵為：口腔粘膜出現散在皰疹，手、足和臀部出現斑丘疹、皰疹，皰疹周圍可有炎性紅暈，皰內液體較少。部分病例皮疹表現不典型，如：單一部位出疹或僅表現為斑丘疹。
少數病例 (尤其是小於 3 歲者) 病情進展迅速，在發病 1~5 天左右出現腦膜炎、腦炎 (以腦干腦炎最為凶險)、腦脊髓炎、肺水腫、循環障礙等，極少數病例病情危重，可致死亡，存活病例可留有後遺症（重症病例表現詳見下文）。
（2）EV71 感染所致其他疾病
部分 EV71 感染病人表現為皰疹性咽峽炎，其特點是發熱和口腔後部潰瘍，包括前咽褶皺、小舌、扁桃體和軟齶。
EV71 感染還可以表現為上呼吸道感染、腸胃炎和非特異性病毒疹，特別在幼兒中，還可以引起支氣管哮喘惡化、支氣管炎發作和肺炎。
與其他腸道病毒類似，EV71 可引起無菌性腦膜炎、急性弛緩性麻痹、腦炎及其它罕見臨床表現。EV71 腦炎通常為腦干腦炎，常伴有嚴重的心肺症狀。
具體表現如下：
A. 神經系統：精神差、嗜睡、易驚、頭痛、嘔吐、譫妄甚至昏迷；肢體抖動，肌陣攣、眼球震顫、共濟失調、眼球運動障礙；無力或急性弛緩性麻痹；驚厥。查體可見腦膜刺激征，腱反射減弱或消失，巴氏征等病理征陽性。
B. 呼吸系統：呼吸淺促、呼吸困難或節律改變，口唇紫紺，咳白色、粉紅色或血性泡沫樣痰液；肺部可聞及濕啰音或痰鳴音。
C. 循環系統：面色蒼灰、皮膚花紋、四肢發涼，指 (趾) 發紺；出冷汗；毛細血管再充盈時間延長。心率增快或減慢，脈搏淺速或減弱甚至消失；血壓升高或下降。
在 Sarawak 持續超過七年的多個流行期大型前瞻性臨床研究中發現，10%~30% EV71 感染 HFMD 住院兒童有神經系統並發症。腦干腦炎是最常見的表現，占神經系統並發症的 58%，其次是無菌性腦膜炎（36%）以及腦干腦炎伴心肺功能不全（4%）。
多數中樞神經系統受累患兒具有 HFMD 的典型特點，但小部分病例只有神經系統特徵。與其他腸道病毒感染相比，肌陣攣在 EV71 感染中更為常見，可能是神經系統受累的早期預警症狀，特別是腦干受損。EV71 感染引起的癲癇發作多見於 2 歲以下兒童，通常較短暫，神志恢復良好。
2. 診斷與治療
EV71 感染引起的有關症狀為非特異性臨床表現，需要通過實驗室診斷來確定具體感染的病原種類。可通過採集患者糞便、咽拭子、皰疹液、肛拭子等標本，進行 EV71 病原學檢測，也可通過血清學標本檢測 EV71 IgM 陽性或恢復期血清中和抗體有 4 倍及以上升高，來確診是否為 EV71 病毒感染引起的相關疾病。
EV71 感染目前尚無特異性治療方法，以支持療法為主。大多數患者為輕症，臨床上表現為 HFMD 或者皰疹性咽峽炎，僅需對症治療，自然病程 1 周左右，預後良好。但少數病例神經系統受累，一旦並發神經源性肺水腫、肺出血、心肺衰竭，病死率很高，需要早期識別和及時採取針對性治療措施。
流行病學
1. 全球流行概況
1969 年美國加利福尼亞州報告全球首例 EV71 感染病例。上世紀 70~80 年代，EV71 僅在歐美地區出現暴發。近二十年來，HFMD 在亞太地區廣泛流行，包括馬來西亞、中國台灣、日本、新加坡、越南、香港、韓國和柬埔寨等。EV71 相關 HFMD 已在亞太地區多個國家或地區長期流行，成為重要的公共衛生問題。
2. 我國流行特徵
我國 1998 年首次分離到 EV71，2007 年以前 EV71 相關 HFMD 以散發為主。2007 年和 2008 年分別在山東臨沂和安徽阜陽發生 EV71 相關 HFMD 暴發疫情。
2008 年 5 月，衛生部將 HFMD 納入法定報告的丙類傳染病（EV71 感染引起的皰疹性咽峽炎和神經系統感染無相關數據）。2008~2015 年，我國共報告 HFMD 約 1380 萬例，平均年發病率為 147 /10 萬，報告重症病例約 13 萬例，死亡 3300 多人，給我國兒童生命健康帶來嚴重威脅。
我國 HFMD 報告病例中有病原學診斷和分類的病例數很低。2008~2015 年，全國共報告約 57 萬例 HFMD 實驗室診斷病例，占所有報告病例的 4%。實驗室診斷病例中，EV71、CV-A16 和其他腸道病毒陽性比例分別為 44%、25% 和 31%；輕症、重症和死亡等不同嚴重程度病例中 EV71 構成比分別為 40%、74% 和 93%。
不同年度 HFMD 病原構成存在差異，輕症病例中，2009~2012 年及 2014 年均以 EV71 為主（44.5%~61.1%），2013 年和 2015 年 EV71 構成比有所下降（分別為 37.4% 和 29.7%）。但重症病例和死亡病例中始終以 EV71 為主。
疫情報告數據分析顯示，我國 HFMD 流行呈現以下特徵。
（1）季節性和周期性
HFMD 有明顯的季節性。春夏季是我國 HFMD 的主要流行季節，部分地區在秋季還出現疫情回升。南方省份流行季節高峰時間略早於北方。根據日本、馬來西亞、英國等國家報道，EV71 有周期性流行特點，流行間隔約 2~4 年。而我國多數地區的流行間隔多為 1 年，部分省份也觀察到 2~3 年周期性流行的特徵。
（2）地區分布
我國 31 個省（自治區、直轄市）均有 HFMD 發病。南部、東部省份年平均發病率高於其他省份。2008~2015 年報告年平均發病率高於全國平均水平的省份為海南、廣西、廣東、浙江、上海、湖南、福建、北京、安徽和天津，年平均發病率在 129/10 萬~423/10 萬之間；其他省份年平均發病率在 31/10 萬~126/10 萬之間。
（3）人群特徵
HFMD 主要發生在 5 歲以下兒童，占總病例數的 90%。其中 1 歲組發病水平最高，年發病率可達 3000/10 萬以上，2 歲組次之，其發病率約 2500/10 萬，年齡別發病率隨年齡增長而下降，5 歲組發病率約為 500/10 萬。6 月齡以下嬰兒因母傳抗體保護和暴露機會較少，其發病水平相對較低。病情嚴重程度（病死率、重症比例和重症死亡比例）隨著年齡增長而下降，6 月齡以下嬰兒病情最重。
HFMD 發病率和病情嚴重程度均無明顯的性別差異。
3. 血清流行病學
根據最近發表的我國兒童 EV71 血清抗體水平研究的系統綜述，0~5 月齡嬰兒的 EV71 中和抗體陽性率隨著年齡增長而迅速下降，從出生時 78%（95%CI：72~85%）降至 5 月齡的 10%（95%CI：4~16%）；6-11 月齡嬰兒的中和抗體陽性率維持在較低水平（10~22%）。學齡前各年齡組兒童的 EV71 中和抗體陽性率隨年齡增長而逐漸增高，從 1 歲的 26%(95%CI：18~33%) 上升至 5 歲的 70% (95%CI：62~78%)。5 歲後，各年齡組陽性率相對穩定。
4. 疾病負擔
據估算，我國每年由 EV71 感染發病所致重症和輕症 HFMD 病例的費用（直接醫療費用和間接費用）分別為 1.8 億元和 10-20 億元。由於存在漏報漏診，皰疹性咽峽炎和部分神經系統感染未納入報告，且未計算長期後遺症病例，EV71 感染所致疾病的總經濟負擔將比上述估計值更高。
上海市 2011 年 0-9 歲兒童 HFMD 經濟負擔大於 4960 萬元，每個病例人均費用為 1346 元，估算 EV71 感染引起的 HFMD 花費為 2280 萬，占所有 HFMD 費用的 46.1%。
2013 年，對江蘇省農村地區 343 例 EV71 所致疾病的經濟負擔及其對患兒生命質量的影響研究結果顯示，輕症和重症 HFMD 的經濟負擔分別為 3172 元和 13284 元，健康相關生存質量損失分別為 1.76/1000 和 3.47 /1000 傷殘調整生命年。
5. 傳播方式、傳染性和潛伏期
EV71 主要通過接觸病人的糞便、呼吸道分泌物 (如打噴嚏噴的飛沫等) 和皰疹液及被其污染的物品傳播。
病人和隱性感染者均可排出病毒，均可成為本病的傳染源。出現症狀前數天，病人血液、鼻咽分泌物和糞便中均已存在病毒，因此，病人潛伏期也具有傳染性。通常以發病後一周內傳染性最強。有研究估計，HFMD 暴發中 EV71 的基本再生數（R0）的中位數為 5.48，四分位數間距為 4.20~6.51，即 HFMD 暴發中，1 個 EV71 感染 HFMD 病例可傳染 5.48 個易感者。
EV71 相關 HFMD 潛伏期一般為 3~7 天。
6. 非疫苗預防措施
HFMD 的非疫苗預防措施主要為：
（1）保持良好的個人衛生。
（2）用清水和皂液洗手，特別是在接觸口鼻前、進食前、如廁後、當手被水皰或呼吸道分泌物污染時（如咳嗽或打噴嚏後）。
（3）打噴嚏或咳嗽時用手絹或紙巾遮住口鼻，隨後將紙巾包裹好丟入有蓋得垃圾桶內。
（4）不要共用毛巾或其他個人物品。
（5）經常清潔和消毒常接觸的物品表面（如傢具、玩具和共用物品）和患者的分泌物、嘔吐物或排泄物。
（6）避免與患者密切接觸，如接吻、擁抱等。
（7）為防止把病毒傳染給別人，患病的兒童應該避免上學（幼兒園）或參加集體活動。
EV71 疫苗
1. 疫苗研發進展
為防控 EV71 感染引起的 HFMD 及相關疾病的流行，多個國家或地區開展了 EV71 疫苗的研發，疫苗類型包括全病毒滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗、DNA 疫苗、表位肽疫苗和重組病毒樣顆粒（virus like particles，VLP）疫苗等。
全病毒滅活疫苗的研發進展最快，全球已有 5 家企業或機構研發的 EV71 疫苗進入臨床試驗階段，新加坡 1 家疫苗完成Ⅰ期臨床試驗，台灣地區研發的疫苗進入Ⅱ期臨床試驗。
中國醫學科學院醫學生物學研究所（以下簡稱昆明所）、北京科興生物製品有限公司（以下簡稱北京科興）、國葯中生生物技術研究院有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司（以下簡稱中生集團）等企業研發的 EV71 疫苗於 2013 年完成Ⅲ期臨床試驗。昆明所和北京科興的 EV71 疫苗已於 2015 年 12 月獲國家食品葯品監督管理總局批准上市。
2. 疫苗免疫原性和保護效力
疫苗企業分別在廣西和江蘇開展了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。結果顯示，疫苗具有良好的免疫原性和保護效力。兩劑次 EV71 疫苗接種後 28 天，血清抗體陽轉率為 88.1%~91.7%，對於 EV71 感染相關 HFMD 的保護效力在 90% 以上。受樣本量限制，對 EV71 感染所致重症病例的保護效力尚缺乏准確估計。對 CV-A16 感染 HFMD 和其他腸道病毒感染 HFMD 無保護效力。
不同基因型毒株的免疫原性研究結果顯示，疫苗株對 EV71 不同基因型和亞型具有交叉保護作用。
由於臨床試驗階段觀察的是個體水平的直接保護效果，EV71 疫苗在群體水平上的間接保護效果、總保護效果和綜合保護效果尚需通過進一步研究進行評估。
3. 疫苗安全性
臨床研究數據顯示，接種疫苗後的局部反應主要表現為接種部位紅、硬結、疼痛、腫脹、瘙癢等，以輕度為主，持續時間不超過 3 天，可自行緩解。全身反應主要表現為發熱、腹瀉、食慾不振、惡心、嘔吐、易激惹等，呈一過性。嚴重程度達到 3 級以上的所有症狀（如發熱、腹瀉、惡心嘔吐等）的發生率在疫苗接種組和對照組之間無顯著性差異。結果表明 EV71 疫苗具有良好的安全性。
由於上市前臨床試驗觀察的疫苗接種者數量僅為數千人，該疫苗的罕見異常反應發生情況尚需要通過上市後的安全性監測與評價獲得。
4. 免疫持久性
目前，尚缺乏可靠的免疫持久性研究數據。根據對Ⅲ期臨床研究對象的跟蹤觀察，接種後 56 天到 8 個月，EV71 中和抗體滴度有所下降，8~14 個月抗體水平處於相對穩定狀態，但抗體陽性率未見下降。免疫後兩年的觀察結果顯示，中和抗體水平和臨床保護效力仍然維持在較高水平。
但利用Ⅲ期臨床試驗現場開展的跟蹤觀察，無法排除接種對象持續受到 EV71 病毒自然暴露的影響，因此，對 EV71 疫苗免疫持久性的准確評估尚需在上市應用後，通過科學設計和嚴格質量控制，進行觀察和評價，以便為是否需要制定加強免疫程序提供依據。
EV71 疫苗使用建議
1. 接種對象
根據現有數據，EV71 母傳抗體水平出生後逐漸衰減，在嬰兒 5~11 月齡時最低，而發病率最高的年齡組在 1~2 歲。因此，6 月齡開始接種可及時為易感兒童提供保護。由於 5 歲以上兒童和成人的發病率很低，故可推測，5 歲以上人群使用 EV71 疫苗，無論在個體層面還是群體層面，其公共衛生意義有限、成本效益欠佳。
建議 EV71 疫苗接種對象為 ≥ 6 月齡易感兒童，越早接種越好；鼓勵在 12 月齡前完成接種程序，以便盡早發揮保護作用。對於 5 歲以上兒童，不推薦接種 EV71 疫苗。如今後疾病流行病學特徵發生變化，出現大年齡組兒童發病率增高的趨勢時，經科學評估後，再對接種對象做出評估和調整。
不同廠家疫苗的接種年齡范圍可參照相應產品疫苗說明書。
2. 接種程序
基礎免疫程序為 2 劑次，間隔 1 個月。是否需要加強免疫，暫未確定。
3. 接種途徑及劑量
上臂三角肌肌內注射。每次接種劑量為 0.5 mL。
4. 接種禁忌和慎用情況
已知對 EV71 疫苗任何一種成分過敏者，發熱、急性疾病期患者及慢性疾病急性發作患者不得接種。
如有下列情況，應在決定是否接種時慎重考慮：
（1）患有血小板減少症或者出血性疾病者，肌肉注射本疫苗可能會引起注射部位出血。
（2）正在接受免疫抑制治療或免疫功能缺陷的患者，接種本疫苗產生的免疫應答可能會減弱。接種應推遲到治療結束後或確保其得到了很好的保護。但對慢性免疫功能缺陷的患者，即使基礎疾病可能會使免疫應答受限，也應推薦接種。
（3）未控制的癲癇患者和其他進行性神經系統疾病（如格林巴利綜合征等）患者，應慎重考慮是否接種該疫苗。其他禁忌和慎用情況可參考相應企業的疫苗說明書。
5. 接種管理
有接種 EV71 疫苗意願的接種對象，應到衛生計生行政部門批準的具有疫苗接種資質的預防接種單位接種 EV71 疫苗。
（1）接種服務流程
A. 預檢登記：詢問兒童監護人受種者的基本信息，了解其健康狀況，告知疫苗、相關疾病信息和知識以及接種後可能出現的不良反應和注意事項，嚴格掌握 EV71 疫苗接種的適用年齡和禁忌症，並按相關規定請接種對象監護人簽署疫苗接種知情同意書。
B. 接種：由接種醫生或護士實施 EV71 疫苗接種，按照《預防接種工作規范》的操作要求進行安全注射。
C. 留觀：接種疫苗後，要求接種對象在接種單位留觀 30 分鍾。
（2）接種記錄
預防接種單位應按照《預防接種工作規范》要求，將接種 EV71 疫苗的相關信息記錄於接種證，並錄入兒童預防接種信息管理系統和（或）登記到接種卡/簿中。接種單位要按照第二類疫苗的管理要求，准確記錄和定期上報 EV71 疫苗的接種信息。
（3）接種後疑似預防接種異常反應監測
醫療機構、接種單位、疾病預防控制機構、葯品不良反應監測機構、疫苗生產企業及其執行職務的人員發現疑似預防接種異常反應（AEFI），應按照《全國疑似預防接種異常反應監測方案》等有關規定，進行報告。疾病預防控制機構要及時做好 AEFI 調查診斷。
6. 注意事項
（1）同其它疫苗一樣，接種 EV71 疫苗不一定產生 100% 的保護效果。接種前，需向接種對象監護人做出解釋和說明。
（2）EV71 疫苗可刺激機體產生針對 EV71 病毒的免疫力，用於預防 EV71 感染所致的 HFMD 和相關疾病，不能預防其他腸道病毒（包括 CV-A16）感染所致的 HFMD。
（3）接種 EV71 疫苗與注射人免疫球蛋白應至少間隔 1 個月，以免影響免疫效果。
（4）EV71 疫苗應於 2～8℃ 避光保存、運輸，嚴禁凍結。
（5）疫苗開啟後應立即使用。使用時應充分搖勻，如疫苗瓶有裂紋、標簽不清或疫苗瓶內有異物等均不得使用。開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。嚴禁血管內注射。
（6）接種 EV71 疫苗時應備有腎上腺素等葯物，以備偶發過敏反應時，用於急救。
7. 其他相關問題
（1）與其他疫苗同時接種
在臨床試驗階段未進行 EV71 疫苗同期（先、後或同時）接種其他疫苗時，對疫苗免疫原性、安全性等相互影響的研究。由於尚無 EV71 疫苗與其他疫苗同時接種的相關數據，故現階段暫不推薦 EV71 疫苗與其他疫苗同時接種，建議 EV71 疫苗與其他疫苗接種間隔 2 周以上。
（2）特殊人群接種
對於接受免疫抑制葯物的兒童，免疫抑制劑、化療葯物、抗代謝葯物、烷化劑、細胞毒素類葯物、皮質類固醇類葯物等可能會降低機體對本疫苗的免疫應答。對於免疫缺陷兒童（亦包括 HIV 感染兒童），接種 EV71 疫苗的有效性和安全性尚無數據，可在評估兒童感染 EV71 病毒風險後決定是否接種。
（3）不同企業疫苗的序貫接種
目前，已上市企業的 EV71 疫苗均為兩劑次接種程序，尚無使用不同企業疫苗進行序貫接種的免疫原性、安全性的研究數據。現階段建議使用同一企業疫苗完成兩劑次接種，暫不建議使用不同企業疫苗完成接種程序。
（4）暴露後預防
目前，尚無該疫苗在兒童暴露於 EV71 感染病例後緊急接種是否可以預防發病的數據，也無針對疫情暴發時開展群體性應急接種的效果評價數據。若發現兒童暴露後，家長希望為兒童接種 EV71 疫苗，應對其接種後的發病風險或偶合發病的可能性進行充分告知。目前，尚無法提出該疫苗用於群體性應急接種的建議。
（5）公眾交流與信息傳播
HFMD 是由多病原引起的癥候群，但重症 HFMD 和相關死亡主要由 EV71 感染所致。 EV71 疫苗只對 EV71 感染引起的 HFMD 具有保護作用，不能預防 CV-A16 或其他型別腸道病毒引起的 HFMD。在與兒童監護人和公眾進行溝通交流時，要科學、客觀地告知和解釋疾病與疫苗保護效果的相關知識和信息。

Ⅳ 國葯中生生物技術研究院有限公司怎麼樣

簡介：國葯中生生物技術研究院有限公司於2006-06-13在開發區分局登記成立。法定代表人王玉版琳，公司經營范圍權包括生產疫苗；研究開發生物醫葯；生物技術咨詢服務等。
法定代表人：王玉琳
成立時間：2006-06-13
注冊資本：12276.742658萬人民幣
工商注冊號：110000009723803
企業類型：其他有限責任公司
公司地址：北京市北京經濟技術開發區經海二路38號

Ⅳ 國葯中生北京生物製品研究所有限責任公司是國企嗎

是國企，是國資委下屬的國葯集團的中國生物技術集團的下屬企業