原料葯技能
A. 葯品生物技術這個專業就業怎麼樣
葯品生物技術畢業生主要面向各地葯品生產單位,從事原料葯及中間體、生物葯品回、葯物制劑的小試實驗、產答品開發、生產操作和現場管理,從事原料葯及葯品的質量分析與質量管理等工作。
葯品生物技術專業主要培養掌握生物制葯技 術、葯品生產質量管理、微生物技術等基本知識,具備生產操作、設備使用和維護、生產過 程質量監控等能力,從事抗生素及基因葯物等生物葯品的生產操作、設備使用和維護、生產 過程質量監控、工藝與設備管理、技術研發輔助等工作的高素質技術技能人才。
(1)原料葯技能擴展閱讀
葯品生物技術職業能力:
1、具備對新知識、新技能的學習能力和創新創業能力。
2、具備在工作中發現問題和尋找解決問題方法的能力。
3、具備葯品生物新技術初步研發的能力。
4、掌握微生物菌種培養、發酵、產品提取及動植物細胞培養的基本知識及技能,具備生物葯品生產操作的能力。
5、掌握生產過程質量管理的相關知識及技能,具備生物葯品生產過程質量監控的能力。
6、掌握生物葯品工藝技術及應用,具備生物葯品生產工藝與設備管理的能力。
B. 原料葯gmp設備的清潔維護規程的內容應包括哪些內容
第一條根據《中華人民共和國葯品管理法》規定,制定本規范。第二條本規范是葯品生產和質量管理的基本准則。適用於葯品制劑生產的全過程、原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。第三條葯品生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確,並配備一定數量的與葯品生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人員。第四條企業主管葯品生產管理和質量管理的負責人應具有醫葯或相關專業大專以上學歷,有葯品生產和質量管理經驗,對本規范的實施和產品質量負責。第五條葯品生產管理部門和質量管理部門的負責人應具有醫葯或相關專業大專以上學歷,有葯品生產和質量管理的實踐經驗,有能力對葯品生產和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。葯品生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。第六條從事葯品生產操作及質量檢驗的人員應經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能。對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的葯品生產操作和質量檢驗人員應經相應專業的技術培訓。第七條對從事葯品生產的各級人員應按本規范要求進行培訓和考核。第八條葯品生產企業必須有整潔的生產環境;廠區的地面、路面及運輸等不應對葯品的生產造成污染;生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理,不得互相妨礙。第九條廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。第十條廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。第十一條在設計和建設廠房時,應考慮使用時便於進行清潔工作。潔凈室(區)的內表面應平整光滑、無裂縫、介面嚴密、無顆粒物脫落,並能耐受清洗和消毒,牆壁與地面的交界處宜成弧形或採取其他措施,以減少灰塵積聚和便於清潔。第十二條生產區和儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間用以安置設備、物料,便於生產操作,存放物料、中間產品、待驗品和成品,應最大限度地減少差錯和交叉污染。第十三條潔凈室(區)內各種管道、燈具、風口以及其他公用設施,在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位。第十四條潔凈室(區)應根據生產要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯;對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。廠房應有應急照明設施。第十五條進入潔凈室(區)的空氣必須凈化,並根據生產工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室(區)內空氣的微生物數和塵粒數應定期監測,監測結果應記錄存檔。第十六條潔凈室(區)的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與牆壁或天棚的連接部位均應密封。空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大於5帕,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大於10帕,並應有指示壓差的裝置。第十七條潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與葯品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。第十八條潔凈室(區)內安裝的水池、地漏不得對葯品產生污染。第十九條不同空氣潔凈度級別的潔凈室(區)之間的人員及物料出入,應有防止交叉污染的措施。第二十條生產青黴素類等高致敏性葯品必須使用獨立的廠房與設施,分裝室應保持相對負壓,排至室外的廢氣應經凈化處理並符合要求,排風口應遠離其它空氣凈化系統的進風口;生產β?內醯胺結構類葯品必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統,並與其它葯品生產區域嚴格分開。第二十一條避孕葯品的生產廠房應與其它葯品生產廠房分開,並裝有獨立的專用的空氣凈化系統。生產激素類、抗腫瘤類化學葯品應避免與其他葯品使用同一設備和空氣凈化系統;不可避免時,應採用有效的防護措施和必要的驗證。放射性葯品的生產、包裝和儲存應使用專用的、安全的設備,生產區排出的空氣不應循環使用,排氣中應避免含有放射性微粒,符合國家關於輻射防護的要求與規定。第二十二條生產用菌毒種與非生產用菌毒種、生產用細胞與非生產用細胞、強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒後的製品和活疫苗與滅活疫苗、人血液製品、預防製品等的加工或灌裝不得同時在同一生產廠房內進行,其貯存要嚴格分開。不同種類的活疫苗的處理及灌裝應彼此分開。強毒微生物及芽胞菌製品的區域與相鄰區域應保持相對負壓,並有獨立的空氣凈化系統。第二十三條中葯材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產操作,必須與其制劑生產嚴格分開。中葯材的蒸、炒、炙、煅等炮製操作應有良好的通風、除煙、除塵、降溫設施。篩選、切片、粉碎等操作應有有效的除塵、排風設施。第二十四條廠房必要時應有防塵及捕塵設施。第二十五條與葯品直接接觸的乾燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經凈化處理,符合生產要求。第二十六條倉儲區要保持清潔和乾燥。照明、通風等設施及溫度、濕度的控制應符合儲存要求並定期監測。倉儲區可設原料取樣室,取樣環境的空氣潔凈度級別應與生產要求一致。如不在取樣室取樣,取樣時應有防止污染和交叉污染的措施。第二十七條根據葯品生產工藝要求,潔凈室(區)內設置的稱量室和備料室,空氣潔凈度級別應與生產要求一致,並有捕塵和防止交叉污染的設施。第二十八條質量管理部門根據需要設置的檢驗、中葯標本、留樣觀察以及其它各類實驗室應與葯品生產區分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進行。第二十九條對有特殊要求的儀器、儀表,應安放在專門的儀器室內,並有防止靜電、震動、潮濕或其它外界因素影響的設施。第三十條實驗動物房應與其他區域嚴格分開,其設計建造應符合國家有關規定。第三十一條設備的設計、選型、安裝應符合生產要求,易於清洗、消毒或滅菌,便於生產操作和維修、保養,並能防止差錯和減少污染。第三十二條與葯品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與葯品發生化學變化或吸附葯品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對葯品或容器造成污染。第三十三條與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。第三十四條純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道要規定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可採用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環或4℃以下存放。第三十五條用於生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求,有明顯的合格標志,並定期校驗。第三十六條生產設備應有明顯的狀態標志,並定期維修、保養和驗證。設備安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。不合格的設備如有可能應搬出生產區,未搬出前應有明顯標志。第三十七條生產、檢驗設備均應有使用、維修、保養記錄,並由專人管理。第三十八條葯品生產所用物料的購入、儲存、發放、使用等應制定管理制度。第三十九條葯品生產所用的物料,應符合葯品標准、包裝材料標准、生物製品規程或其它有關標准,不得對葯品的質量產生不良影響。進口原料葯應有口岸葯品檢驗所的葯品檢驗報告。第四十條葯品生產所用的中葯材,應按質量標准購入,其產地應保持相對穩定。第四十一條葯品生產所用物料應從符合規定的單位購進,並按規定入庫。第四十二條待驗、合格、不合格物料要嚴格管理。不合格的物料要專區存放,有易於識別的明顯標志,並按有關規定及時處理。第四十三條對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產品和成品,應按規定條件儲存。固體、液體原料應分開儲存;揮發性物料應注意避免污染其它物料;炮製、整理加工後的凈葯材應使用清潔容器或包裝,並與未加工、炮製的葯材嚴格分開。第四十四條麻醉葯品、精神葯品、毒性葯品(包括葯材)、放射性葯品及易燃、易爆和其它危險品的驗收、儲存、保管要嚴格執行國家有關的規定。菌毒種的驗收、儲存、保管、使用、銷毀應執行國家有關醫學微生物菌種保管的規定。第四十五條物料應按規定的使用期限儲存,無規定使用期限的,其儲存一般不超過三年,期滿後應復驗。儲存期內如有特殊情況應及時復驗。第四十六條葯品的標簽、使用說明書必須與葯品監督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致。標簽、使用說明書須經企業質量管理部門校對無誤後印製、發放、使用。第四十七條葯品的標簽、使用說明書應由專人保管、領用,其要求如下:1.標簽和使用說明書均應按品種、規格有專櫃或專庫存放,憑批包裝指令發放,按實際需要量領取。2.標簽要計數發放,領用人核對、簽名,使用數、殘損數及剩餘數之和應與領用數相符,印有批號的殘損或剩餘標簽應由專人負責計數銷毀。3.標簽發放、使用、銷毀應有記錄。第四十八條葯品生產企業應有防止污染的衛生措施,制定各項衛生管理制度,並由專人負責。第四十九條葯品生產車間、工序、崗位均應按生產和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、設備、容器等清潔規程,內容應包括:清潔方法、程序、間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點。第五十條生產區不得存放非生產物品和個人雜物。生產中的廢棄物應及時處理。第五十一條更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室(區)產生不良影響。第五十二條工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和空氣潔凈度級別要求相適應,並不得混用。潔凈工作服的質地應光滑、不產生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質。無菌工作服必須包蓋全部頭發、胡須及腳部,並能阻留人體脫落物。不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理,必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時不應帶入附加的顆粒物質。工作服應制定清洗周期。第五十三條潔凈室(區)僅限於該區域生產操作人員和經批準的人員進入。第五十四條進入潔凈室(區)的人員不得化妝和佩帶飾物,不得裸手直接接觸葯品。第五十五條潔凈室(區)應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染。消毒劑品種應定期更換,防止產生耐葯菌株。第五十六條葯品生產人員應有健康檔案。直接接觸葯品的生產人員每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸葯品的生產。第五十七條葯品生產驗證應包括廠房、設施及設備安裝確認、運行確認、性能確認和產品驗證。第五十八條產品的生產工藝及關鍵設施、設備應按驗證方案進行驗證。當影響產品質量的主要因素,如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產設備等發生改變時,以及生產一定周期後,應進行再驗證。第五十九條應根據驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案,並組織實施。驗證工作完成後應寫出驗證報告,由驗證工作負責人審核、批准。第六十條驗證過程中的數據和分析內容應以文件形式歸檔保存。驗證文件應包括驗證方案、驗證報告、評價和建議、批准人等。第六十一條葯品生產企業應有生產管理、質量管理的各項制度和記錄:1.廠房、設施和設備的使用、維護、保養、檢修等制度和記錄;2.物料驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄;3.不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理等制度和記錄;4.環境、廠房、設備、人員等衛生管理制度和記錄;5.本規范和專業技術培訓等制度和記錄。第六十二條產品生產管理文件主要有:1.生產工藝規程、崗位操作法或標准操作規程生產工藝規程的內容包括:品名,劑型,處方,生產工藝的操作要求,物料、中間產品、成品的質量標准和技術參數及儲存注意事項,物料平衡的計算方法,成品容器、包裝材料的要求等。崗位操作法的內容包括:生產操作方法和要點,重點操作的復核、復查,中間產品質量標准及控制,安全和勞動保護,設備維修、清洗,異常情況處理和報告,工藝衛生和環境衛生等。標准操作規程的內容包括:題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批准人及批准日期、頒發部門、生效日期、分發部門,標題及正文。2.批生產記錄批生產記錄內容包括:產品名稱、生產批號、生產日期、操作者、復核者的簽名,有關操作與設備、相關生產階段的產品數量、物料平衡的計算、生產過程的控制記錄及特殊問題記錄。第六十三條產品質量管理文件主要有:1.葯品的申請和審批文件;2.物料、中間產品和成品質量標准及其檢驗操作規程;3.產品質量穩定性考察;4.批檢驗記錄。第六十四條葯品生產企業應建立文件的起草、修訂、審查、批准、撤銷、印製及保管的管理制度。分發、使用的文件應為批準的現行文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外,不得在工作現場出現。第六十五條制定生產管理文件和質量管理文件的要求:1.文件的標題應能清楚地說明文件的性質;2.各類文件應有便於識別其文本、類別的系統編碼和日期;3.文件使用的語言應確切、易懂;4.填寫數據時應有足夠的空格;5.文件制定、審查和批準的責任應明確,並有責任人簽名。第六十六條生產工藝規程、崗位操作法和標准操作規程不得任意更改。如需更改時,應按制定時的程序修訂、審批手續。第六十七條每批產品應按產量和數量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異,必須查明原因,在得出合理解釋,確認無潛在質量事故後,方可按正常產品處理。第六十八條批生產記錄應字跡清晰、內容真實、數據完整,並由操作人及復核人簽名。記錄應保持整潔,不得撕毀和任意塗改;更改時,在更改處簽名,並使原數據仍可辨認。批生產記錄應按批號歸檔,保存至葯品有效期後一年。未規定有效期的葯品,其批生產記錄至少保存三年。第六十九條在規定限度內具有同一性質和質量,並在同一連續生產周期中生產出來的一定數量的葯品為一批。每批葯品均應編制生產批號。第七十條為防止葯品被污染和混淆,生產操作應採取以下措施:1.生產前應確認無上次生產遺留物;2.應防止塵埃的產生和擴散;3.不同產品品種、規格的生產操作不得在同一生產操作間同時進行;有數條包裝線同時進行包裝時,應採取隔離或其它有效防止污染或混淆的設施;4.生產過程中應防止物料及產品所產生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染;5.每一生產操作間或生產用設備、容器應有所生產的產品或物料名稱、批號、數量等狀態標志;6.揀選後葯材的洗滌應使用流動水,用過的水不得用於洗滌其它葯材。不同葯性的葯材不得在一起洗滌。洗滌後的葯材及切制和炮製品不宜露天乾燥。葯材及其中間產品的滅菌方法應以不改變葯材的葯效、質量為原則。直接入葯的葯材粉末,配料前應做微生物檢查。第七十一條根據產品工藝規程選用工藝用水。工藝用水應符合質量標准,並定期檢驗,檢驗有記錄。應根據驗證結果,規定檢驗周期。第七十二條產品應有批包裝記錄。批包裝記錄的內容應包括:1.待包裝產品的名稱、批號、規格;2.印有批號的標簽和使用說明書以及產品合格證;3.待包裝產品和包裝材料的領取數量及發放人、領用人、核對人簽名;4.已包裝產品的數量;5.前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝清場記錄(正本);6.本次包裝操作完成後的檢驗核對結果、核對人簽名;7.生產操作負責人簽名。第七十三條每批葯品的每一生產階段完成後必須由生產操作人員清場,填寫清場記錄。清場記錄內容包括:工序、品名、生產批號、清場日期、檢查項目及結果、清場負責人及復查人簽名。清場記錄應納入批生產記錄。第七十四條葯品生產企業的質量管理部門應負責葯品生產全過程的質量管理和檢驗,受企業負責人直接領導。質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員,並有與葯品生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。第七十五條質量管理部門的主要職責:1.制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標准和檢驗操作規程,制定取樣和留樣制度;2.制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標准品(或對照品)、滴定液、培養基、實驗動物等管理法;3.決定物料和中間產品的使用;4.審核成品發放前批生產記錄,決定成品發放;5.審核不合格品處理程序;6.對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,並出具檢驗報告;7.監測潔凈室(區)的塵粒數和微生物數;8.評價原料、中間產品及成品的質量穩定性,為確定物料貯存期、葯品有效期提供數據;9.制定質量管理和檢驗人員的職責。第七十六條質量管理部門應會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估。第七十七條每批成品均應有銷售記錄。根據銷售記錄能追查每批葯品的售出情況,必要時應能及時全部追回。銷售記錄內容應包括:品名、劑型、批號、規格、數量、收貨單位和地址、發貨日期。第七十八條銷售記錄應保存至葯品有效期後一年。未規定有效期的葯品,其銷售記錄應保存三年。第七十九條葯品生產企業應建立葯品退貨和收回的書面程序,並有記錄。葯品退貨和收回記錄內容應包括:品名、批號、規格、數量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。因質量原因退貨和收回的葯品制劑,應在質量管理部門監督下銷毀,涉及其它批號時,應同時處理。第八十條企業應建立葯品不良反應監察報告制度,指定專門機構或人員負責管理。第八十一條對用戶的葯品質量投訴和葯品不良反應應詳細記錄和調查處理。對葯品不良反應應及時向當地葯品監督管理部門報告。第八十二條葯品生產出現重大質量問題時,應及時向當地葯品監督管理部門報告。第八十三條葯品生產企業應定期組織自檢。自檢應按預定的程序,對人員、廠房、設備、文件、生產、質量控制、葯品銷售、用戶投訴和產品收回的處理等項目定期進行檢查,以證實與本規范的一致性。第八十四條自檢應有記錄。自檢完成後應形成自檢報告,內容包括自檢的結果、評價的結論以及改進措施和建議。第八十五條本規范下列用語的含義是:物料:原料、輔料、包裝材料等。批號:用於識別「批」的一組數字或字母加數字。用以追溯和審查該批葯品的生產歷史。待驗:物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的狀態。批生產記錄:一個批次的待包裝品或成品的所有生產記錄。批生產記錄能提供該批產品的生產歷史、以及與質量有關的情況。物料平衡:產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較,並適當考慮可允許的正常偏差。標准操作規程:經批准用以指示操作的通用性文件或管理法。生產工藝規程:規定為生產一定數量成品所需起始原料和包裝材料的數量,以及工藝、加工說明、注意事項,包括生產過程中控制的一個或一套文件。工藝用水:葯品生產工藝中使用的水,包括:飲用水、純化水、注射用水。純化水:為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法製得供葯用的水,不含任何附加劑。潔凈室(區):需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間(區域)。其建築結構、裝備及其使用均具有減少該區域內污染源的介入、產生和滯留的功能。驗證:證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動。第八十六條不同類別葯品的生產質量管理特殊要求列入本規范附錄。第八十七條本規范由國家葯品監督管理局負責解釋。第八十八條本規范自一九九九年八月一日起施行。
C. 【求助】請問葯廠里原料葯車間主要做什麼
當時我在北京的葯廠的時候,他們那從開始就是中間體,再接著往下作 而西葯之類的,我想也差不多 原料葯,主要要考察的是定性、定量,以及穩定性 在高溫、高濕,光照的條件下,看原料葯的含量影響 :)這要分別看 當時我在北京的葯廠的時候,他們那從開始就是中間體,再接著往下作 而西葯之類的,我想也差不多 原料葯,主要要考察的是定性、定量,以及穩定性 在高溫、高濕,光照的條件下,看原料葯的含量影響 ... 扯~~ 你說的這些都是QC方面的 原料葯車間的事情多了 有設備選型、維護,生產計劃的安排,工藝的維護、優化,GMP規范,EHS,驗證。。。。。蜻蜓點水2007(站內聯系TA)學化學分析的在裡面能幹什麼活?dabao505(站內聯系TA)我們是做原料葯的,忙不忙就要看所做產品的工藝了;在車間當然是用的化學知識要多一些,因為車間做的都是成熟工藝:Djinlin(站內聯系TA)用的化學知識要多一些。user53900(站內聯系TA)Originally posted by 摯友 at 2009/08/08 10:46: 謝謝,原料葯車間整天忙不忙 我怎麼感覺您說的是工藝員呢?剪紙藝術(站內聯系TA)原料葯車間主要以合成葯物中間體為主,涉及有機合成知識和車間設計知識,工程類知識,GMP的法規也少不了。工科是必要的。電學知識和機械知識用在操作設備上。榜眼(站內聯系TA)Originally posted by hehongyu at 2009-10-2 12:13:扯~~你說的這些都是QC方面的 原料葯車間的事情多了 有設備選型、維護,生產計劃的安排,工藝的維護、優化,GMP規范,EHS,驗證。。。。。 同意。。。taiyangdi(站內聯系TA)原料葯涉及的知識面還是很寬的,有些是利用化工合成原理,也有用到生物發酵知識,當然還要知道設備的使用、原理和維護保養等等,有的原料葯生產自動化程度很高,靠電腦來調節控制,要是懂電子技術當然更好了。另外,作為葯品來說,你當然還要清楚GMP等葯學知識。fengshayue(站內聯系TA)Originally posted by dabao505 at 2009-10-2 15:32: 我們是做原料葯的,忙不忙就要看所做產品的工藝了;在車間當然是用的化學知識要多一些,因為車間做的都是成熟工藝:D 做工藝的話就要些葯學知識,如果純粹做生產的話還是化學類知識比較多點。jinbo_xf(站內聯系TA)原料葯車間分化學原料葯和中葯原料葯,目前國內大部分的原料葯說的是化學原料葯,主要用到的是化學知識和化工方面的專業知識。hfjk(站內聯系TA)用化學知識多chushi(站內聯系TA)最好不要進車間。勞動強度大,掙錢也少。
D. 葯學制劑專業和化工與制葯有什麼差別就業哪個好
制劑專業優於 化工與制葯,前者主要在研發單位,項目比較多,不缺錢;後者一般屬於生產一線,大中專生就能夠用了,專業的重復性操作。
E. 中葯學綜合知識與技能的主要內容
中醫學指導思想
中醫學是一個具有獨特理論的醫學體系,這一理論體系的各個方面都充分體現著整體認識的方法。因此說「整體觀念」是其指導思想。
中醫學的基本特點
藏象(★★★★★):
藏象學說的主要內容,即臟腑。
五臟的生理功能主要為二,其一是化生儲藏精氣;其二為藏神,「心藏神、肺藏魄、肝藏魂、脾藏意、腎藏志」。(★★★★★)
(1)心的生理功能:心主血脈,推動血液運行;心主神志,主管精神活動。
(2)肺的生理功能:諸臟腑中,肺位最高,故稱「華蓋」,又因肺葉嬌嫩易被邪侵,又稱「嬌臟」。其主要生理功能為:主氣、司呼吸,對全身的氣機具有調節作用。主宣發和肅降。通調水道,促進水液輸布和排泄。肺朝百脈,主治節。
(3)脾的生理功能:主運化,對飲食物的消化和吸收並傳輸其精微物質,對水液的吸收、轉輸和布散;主統血,脾能統攝、控制血液,是指運行於脈內。
(4)肝的生理功能:主疏泄,調暢情志促進消化,促進血液的運行和津液的代謝;主藏血,具有儲藏血液和調節血量的生理功能。
(5)腎的生理功能:腎藏有「先天之精」被稱為「先天之本」。主要生理功能是:藏精對精氣有封藏作用,主生長生殖對組織有著滋養濡潤和溫煦推動作用。腎主水維持體內津液代謝。腎主納氣,攝納肺所吸入的清氣,防止呼吸表淺的作用。
六腑的生理功能:共同特點是受盛和傳化水谷。(★★★)
膽:儲藏和排泄膽汁幫助消化;主決斷,具有對事物判斷決定的機能,又屬奇恆之腑。
胃:主受納腐熟水谷;胃為水谷之海,主通降,以降為和。
小腸:主受盛和化物,泌別清濁。故又稱:小腸主液。
大腸:傳化糟粕,並吸收部分水液。故又稱:大腸主津。
膀胱:主要功能為儲尿和排尿。
三焦:有「孤府」之稱,主持運氣,總司人體的氣機和氣化,為元氣水液運行的通路。
奇恆之腑:即腦、髓、骨、脈、膽、女子胞。形態中空,似六腑但不與水谷直接接觸;功能似臟,「以藏為主」類似於五臟貯藏精氣。其中腦為元神之府。
六淫的性質及致病特點
六淫 性質及致病特點
共同特點 1.外感性 2.季節性 3.地域性 4.相兼性
風邪 1.風為陽邪,其性開泄,易襲陽位 2.風邪善行而數變 3.風為百病之長
寒邪 1.寒為陰邪,易傷陽氣 2.寒性凝滯,主痛 3.寒性收引
暑邪 1.暑為陽邪,其性炎熱 2.暑性升散,耗氣傷津 3.暑多挾濕
濕邪 1.濕為陰邪,易阻遏氣機,損傷陽氣 2..濕性重濁 3.濕性黏滯 4.濕性趨下,易傷陰位
燥邪 1.燥性干澀,易傷津液 2.燥易傷肺
火邪 1.火熱為陽邪,其性炎上 2火易傷津耗氣 3火熱易生風動血 4火熱易發腫瘍
疫癘邪 疫癘邪氣的致病特點:發病急驟,病情較重,症狀相似,傳染性強,易於流行。
中葯斗譜的編排原則
原則1:常用葯物應放在斗架的中上層、便於調劑操作。如黃芪、黨參與甘草。
原則2:按飲片質地輕重排序。質地輕且用量較少的葯物應放在斗架的高層,如月季花、白梅花與佛手花;質地沉重的礦石、化石、貝殼類葯物和易於造成污染的葯物(如炭葯),多放在斗架的較下層。前者如磁石、赭石與紫石英,後者如藕節炭、茅根炭與地榆炭;質地松泡旦用量較大的葯物,多放在斗架最低層的大葯斗內,如蘆根與茅根。
原則3:按飲片葯用部位或功效排列。
原則4:將同一處方中經常一起配伍應用的,如「相須」、「相使」配伍的飲片、處方常用的「葯對」葯物可同放於一個斗中。如麻黃、桂枝;酸棗仁、遠志。
醫學、本草典籍
典籍 成就
《黃帝內經》 又稱《內經》。是最早的一部中醫典籍,也是中醫最重要的經典著作。《黃帝內經》分《黃帝內經素問》《靈樞經》兩部分。
《溫疫論》 明·吳又可撰於公元1642年,本書為中醫史上第一部論溫疫的專著,在溫病溫疫的病因、病機和證治方面突破了《傷寒論》的原有框架,創立了辨治溫疫溫病的新理論,對後世溫病醫家有很大啟發和影響。
《神農本草經》 本書是最早的本草學專著,具有重要的科學價值和歷史影響,為我國醫葯學四大經典著作之一。
《重修政和經史證類備急本草》 簡稱《重修政和本草》。全書30卷該書為現存最早的完整的古本草合刊本,人民衛生出版社1957年影印,廣為流傳。
毒性中葯的用量
名稱 用法用量 注意事項
砒石(紅砒,白砒)* 內服0.002~0.004g,入丸散外用適量,研末散、調敷或入膏葯中貼之 毒性大,用時宜慎;不宜與水銀同用;體虛及孕婦忌服
斑蝥 內服,0.03~0.06g,多炮製後入丸散用。外用適量,研末或浸酒醋,或制油膏塗敷患處,不宜大面積用 內服慎用;孕婦禁用
生馬錢子 內服,0.3~0.6g,炮製後入丸散 不宜生用;不宜多服久服孕婦禁用
蟾酥 0.015~0.03g,多入丸散。外用適量 孕婦慎用
中成葯貯藏中常見的質量變異現象及常見劑型:
劑型 因素 常見劑型
蟲蛀 蟲蛀與原料葯的性質及在生產、運輸、貯存中受到污染等因素有關,一旦遇到適宜的氣候環境就會發生。 蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑等
霉變 易霉變的常見劑型有蜜丸、膏滋、片劑等
酸敗 易發生酸敗的劑型有合劑、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑等
揮發 是指在高溫下中成葯所含揮發油或乙醇的散失。 芳香水劑、酊劑等
沉澱 是液體制劑的一種常見變質現象。中成葯的液體制劑,在溫度和pH的影響下易發生沉澱。 葯酒、口服液、針劑等
中葯材和中葯飲片的傳統養護技術
方法 分類及葯材實例
除濕養護 通風法
吸濕防潮法
密閉(密封)養護法 容器密封貯藏法
罩帳密封貯藏法
庫房密封貯藏法
低溫養護法 一般蛀蟲在環境溫度8℃ - lO℃停止活動,在-4℃~-8℃進入冬眠狀態,溫度低於- 4℃經過一定時間,可以使害蟲致死。採用低溫(2℃~lO℃)貯存飲片,就可以有效防止不宜烘、晾中葯的生蟲、發霉、變色等變質現象發生。有些貴重中葯也多採用低溫養護。
高溫養護法 一般情況下溫度高於40℃,蛀蟲就停止發育、繁殖,當濕度高於50℃時,蛀蟲將在短時間內死亡。但必須注意的是,含揮發油的飲片烘烤時溫度不宜超過60℃,以免影響飲片的質量。
對抗貯存法 也稱異性對抗驅蟲養護,是採用兩種或兩種以上葯物同貯,相互克制起到防止蟲蛀、霉變的養護方法。一般適用於數量不多的葯物,如牡丹皮與澤瀉、山葯同貯,藏紅花與冬蟲夏草同貯等。還可採用與具有特殊氣味的物質密封同貯,如山蒼子油、花椒、樟腦、大蒜、白酒等。
F. 葯品生產技術是學什麼
專業概況
葯品生產技術專業主要工作在大、中、小型生化制葯、化學制葯、生物等行業的生產技術管理、產品研發、分析檢驗、市場營銷等部門,從事抗生素、維生素、激素、氨基酸等化學原料葯生產,醫葯中間體合成及醫葯營銷等職業崗位工作。
培養目標
培養德、智、體、美、勞全面發展,具有愛崗敬業、誠實守信的職業素養,掌握化學制葯技術、生物制葯技術、葯物制劑技術的相關理論和操作技能,能按照國家《葯品生產質量管理規范》的要求,從事化學原料葯及中間體生產、生物葯生產操作、葯物制劑生產操作、制葯設備使用維護技術、產品開發、質量分析與管理和生產管理的高素質技術技能型專門人才。培養適應大、中、小型生化制葯、化學制葯、生物等行業生產第一線需要的,面向醫葯、生物等行業,從事生產操作、設備維護、質量管理及技術管理的高素質技術技能人才。
主幹課程
實用葯物學、生物葯物生產技術、生物分離純化技術、葯物制劑生產技術、化學原料葯生產操作、化學原料葯小試技術、化學原料葯中試工藝與反應器、葯物檢測技術與質量控制、制葯生產設備運行與維護、葯事法規與管理。
主要課程
生物化學、微生物基礎、發酵技術、生物制葯技術、化學制葯技術、葯物合成單元操作、葯物分析、生化葯物分離技術、葯物制劑技術、生化制葯機械與設備、制葯企業管理與GMP實施、有機合成實習、化工模擬實訓、認識實習、畢業實踐等。
就業崗位
生產操作與工藝控制崗位:原料葯及中間體生產操作崗位、生物葯品生產操作崗位、葯物制劑生產操作崗位。
新產品開發試制崗位:原料葯及中間體、生物葯品、葯物制劑的小試實驗崗位。
產品檢驗崗位:葯品原料、葯品中間體、成品葯的分析檢驗與質量管理崗位。
主要工作崗位:葯物合成崗位、葯物精製崗位、葯物分析崗位
相關工作崗位:生物發酵崗位
發展工作崗位:技術管理崗位、新技術研發崗位
拓展崗位:葯品生產管理、質量監控、理化試驗、產品銷售等
G. 請教:原料葯大生產批量范圍是怎麼計算的
跟SF的大不一抄樣,SK的大機制是一個隱形的MK(war3對戰里的)在SK的位置一直放雷霆,SF跟SK的大傷害跟范圍內人多少都沒關系。
區別是SF的大是1S吟唱時間,可以按S取消掉再重新釋放。在8個方向上射出靈魂,所以遠了會受到傷害少,而且跟三技能保留的靈魂個數有關系
SK的大2S吟唱時間,中間可被打斷,打斷後技能陷入CD(相當於已經釋放,但沒有效果)傷害是范圍的,只要范圍內傷害一樣。 並且是持續傷害,可以移動。所以SK的大技能釋放順序是E+大(前期單殺時候用),後期就出個跳刀,一直按住shift,開大,跳刀點地點。過去後不要扎,因為你的扎會使目標無敵,浪費你的大傷害(不扎會死除外)
H. 葯學專業可以像哪些方向發展,我們需要具備什麼知識和技能
有葯劑,主要做制劑方面,把葯物原料葯做成制劑就可以賣給病人專了
葯物化學,主要是屬合成方面,技術高一點可以包含對葯物構效的研究,差一點做仿製葯,
葯劑,可以進醫院葯劑科,拿葯,收入和環境都不錯,很穩定
葯物分析,做葯品質量控制,需要很多人
葯理學,葯物的構效血葯濃度,方面就是要多做動物實驗,所以要多學臨床方面
的知識
I. 葯品生產技術是什麼。
葯品生產技術專業:培養從事疫苗、血液製品、蛋白與核酸葯物、分子診斷試劑、天然葯物等生物葯物以及功能食品與添加劑、動物葯、農葯、生物醫學材料等相關產品的生產、檢驗、營銷和開發輔助工作的專業人才。就業方向為生物葯物及相關產品生產、營銷企業和研發單位的相應技術崗位和服務崗位。