cnas实验室工作经验
A. 如何维护cnas实验室运行的日常及年度工作
你的问题过于宽泛。
只要严格按照iso17025的要求做就可以了,就能做得相当好。
日常工作中有些要求需要适当变通一下。
B. 实验室取得CNAS认可有什么好处
(一) 提高实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与客户之间的利益,提高社会对认可实验室的信任度。ISO/IEC 17025其实质是实验室检验/校准质量风险的控制要求。严格持久地按照这些要求去做, 实验室的检验/校准质量就得到了保证,从而达到提高实验室社会信任度的目的。
(二)不断提高企业的信誉,增强市场对企业的信任。企业通过了ISO-9000质量体系认证,这仅是证明生产过程得到了保证,而并不能证明最终产品的合格。如何向客户承诺产品的质量,企业应当建立起自我评价产品质量的体系,这就是合格评定制度中的供方自我声明。即所谓 “质量无境界”。
(三)消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结果,迎接“入世”的挑战。继1999年12月3日我国实验室认可制度已与亚太实验室合作组织APLAC的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议之后,2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织EA和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议,至此我国已与27个国家和地区的37个国家和经济贸易地区的实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。即所谓“质量无国界”。
最大诚信原则源自于近代保险学,是保险合同中用来规范保险人和被保险人的权利、责任和义务的一种约定。在市场经济较为发达的国家和地区,这一规范买卖双方权利、责任和义务的基本要求很快被推行开来,从而使得双方的合法利益能够在合同履行期内得到充分的保障。我国保险法和相关法规都引用了这一原则,同时在近代国际贸易中也被普遍采纳。
任何一项民事活动,各方当事人都应遵守诚信原则。诚信原则是世界各国对民事、商事活动立法的基本要求。我国《民法通则》第四条规定,民事活动应当遵循自愿、公平、等价有偿、诚实信用的原则。在经济活动中有关当事人诚信的要求要严格于一般民事活动,要求当事人具有“最大诚信”,这是市场经济得以规范和持续发展的基础。
我国在推行实验室认可制度,开展实验室能力认可时,要求实验室在为其客户提供公正、客观、准确的服务,要能独立的承担民事责任。ISO/IEC导则25:90 第4.2 c )条中就要求实验室以确信在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性的方式组织起来。ISO/IEC 17025标准也要求实验室是一个能够承担法律责任的实体。但通常大多实验室在解释诚实性时都很不完善、不全面,有的甚至狭隘的理解为客观、真实、事实求是、说真话,这种解释不能说不对,但没有反映出合同双方在民事、商事活动中的责任、权利和义务。我国的实验室大多成立于计划经济时期,与服务对象并不是一种民事或商事活动的关系,而是代表政府,行使着一种特殊的产品和利益的“审判”权力,其活动性质并非民事,也非商事。此时的实验室更多的强调是权力,而较少提及责任和义务。更少有人知道受检产品生产者的权利是什么。在以往我们咨询过的实验室中,多数实验室不能够完整的回答实验室的诚实性涵义。
我们这里讲的实验室诚实性,确切的说应当是针对实验室对客户的服务承诺,是约束实验室行为的一种规范,其内容和实质可以表述为:如实告知、保证承诺、弃权与禁止反言。
如实告知,是实验室在与客户订立检验/校准合同之前,应如实地、毫无保留地告诉客户应当知道的一切服务真相,如:实验室的检验/校准能力,质量水平,完成时间,收费标准,客户享有的权利,使用第三方的技术可能引发的知识产权纠纷,实验室应承担的责任和义务等。如实告知是实验室应尽的义务,她充分地体现了尊重客户的知情权力,另一侧面也要求客户应当详尽地陈述有关检验/校准的有关要求,比如:检验/校准的要求,样品的数量,样品潜在的危险和缺陷,需要告知的其他背景情况等,这也是实验室接受委托检验/校准的前提条件。如实告知的形式可以采用公告、通知、须知、填写表格等书面告知的方式,也可以采取口头说明或询问的方式。实验室可以采用明确列明与明确说明相结合的方式,在与客户签订检验/校准合同时如实填写双方应当知晓的详实细节。实验室履行如实告知义务可以避免由于责任、权利和义务不清影响为客户的服务目标和服务质量,也可以避免在合同履行期间双方产生的“误解”或不“愉快”,以及难以界定的责任。
保证承诺是诚实性的核心,保证承诺的含义一般为保证允诺、担保,其目的是让客户放心。保证承诺的内容有:服务时间、收费价格、检验/校准的质量、客户的权益和所有权、合同约定其他服务等。在一般的民事或商事活动中,客户在与实验室签立了合同之后就有权利享受到实验室提供的高质量的服务,因此实验室要有充分的准备为履行合同所付出必要的代价。保证承诺是实验室接受客户要求,履行检验/校准合同,为客户所承担某种责任的一种义务,不论风险有多大,代价有多高,实验室都应不折不扣去兑现这一保证,这也是客户建立对实验室信任的基础。
保证承诺的形式通常有两种,一种是明示保证,另一种是默示保证。明示保证要在合同中订立,如:完成时间,收费价格,应达到的检验/校准质量,以及双方约定的其他服务事项。但默示保证就不一定要在合同中订明,如:保证不会由于检验时间迟延客户的经济利益,保证所出数据是真实、可靠的,保证一定要保护客户的机密信息和所有权等。与明示保证不同,默示保证不需要通过文字来说明,而是根据有关的法律及行业的习惯来决定。默示保证是行业道德的要求,也是大家约定的要求。因此,默示保证与明示保证具有同等的法律效力,对实验室同样具有约束力。
弃权与禁止反言是约束客户和实验室双方的。弃权是当事人放弃他在合同中可以主张的某种权利。通常是指实验室放弃合同解除权与抗辩权。构成弃权必须具备两个要求:首先,实验室须有弃权的意思表示。这种意思表示可以是明示的,也可以是默示的。实验室放弃的意思表示,可以从其行为中推断。其次,实验室必须知道有权利存在。我国大多实验室的检验和校准工作不仅在生产者和消费者之间起着导向作用,而且在政府执法中起着提供客观证据的作用,社会影响很大,因此,实验室在为客户提供服务的同时必须清楚地认识自己的权利。
禁止反言也称禁止抗辩。是指合同一方既然已经放弃他在合同中的某种权利,将来不得再向他方主张这种权利。事实上,无论是客户还是实验室,如果放弃自己的权利,将来均不得重新主张。在实验室的检验/校准活动中,它主要还是约束实验室的。例如:实验室已经事先和客户约定好了收费价格和服务时间,则不得再反悔;对已经确认接收样品的状态和数量不再反悔;对承诺的检验/校准服务内容和客户的要求不再反悔,实验室对检验数据和结论的判定不能唯利、维权、维政是从。既然实验室的检验/校准活动是一项民事、商事活动,那么,在实际活动中对违反诚实性原则应当承担什么后果呢?我国《民法通则》第一百三十四条、《合同法》第七章、《产品质量法》第五十七条对承担民事责任的方式都作了具体的规定。
实验室检验/校准活动的公正性、独立性、诚实性是实验室在市场经济中的形象和生命。随着我国实验室体制改革和发展的趋势,实验室作为检验/校准市场的一个行为主体,要求她‘作为其组织或组织的一部分应是能承担法律责任的实体’,具有独立的民事行为能力和独立承担民事责任。
公正被解释为社会的道德范畴和道德品质。指从一定的原则和准则出发对人们行为和作用所作的相应评价;也指一种平等的社会状况,即按照同一原则和标准对待相同情况的人或事。公正的观念也受到不同社会制度的制约。
实验室的公正性其实也是市场经济法律和秩序的要求。市场经济条件下,大家都希望获得最大的利益,这是无可争辩的社会现状。由于实验室掌握着被试物品生产人、使用人和利益相关人的直接利益分配权,因此要求实验室在自己与各方利益人之间要摆正关系,不能将风险和责任让给别人,把利益留给自己,只收钱不承担责任。计划经济条件下是不主张责任和利益关系的,那时,市场的行为主体是政府,各方的责任和利益由政府平衡。提供服务的一方有的只收钱不承担责任,有的甚至连钱也不收。而市场经济则要求获得利益者必须承担相应的风险和责任,这是市场经济法律的基本原则。实验室进入市场开展检测与政府授权执行监督检验虽有着不同的概念,前者是经济活动,是商事、民事活动,属经济活动范畴,而后者是政事,属政府执法行为的一部分。但在市场经济条件下,两者具有相同的性质,实验室要想进入市场,就要求实验室应能是一个‘能够承担法律责任的实体’,所开展和从事检测活动的性质应当是民事、商事而非政事,造成客户利益损害的都要承担相应的民事赔偿责任。现阶段政府鼓励各级实验室面向市场,不仅要在检测/校准服务中获得经济利益,更要求在获得利益的同时要承担相应的行政责任、民事责任或商事责任。我国《民法通则》、《合同法》、《产品质量法》、《计量法》以及相关的经济法律法规都对市场经济活动当中的民事和商事活动中合同双方的责任、权利和义务及违约责任、违法行为和赔偿与处罚责任作出了严格明确的行政处罚和民事赔偿的规定。国际实验室认可标准ISO/IEC 17025是发达国家几十年来经验和教训的总结,是西方国家市场经济的产物,是法律经济的产物,是政府和社会公众对实验室行为的要求,她提出了实验室应当以什么姿态和形象进入市场的要求和准则。
实验室的公正性是实验室行为准则的基础,概括起来讲有三个原则,即公开原则;公平原则;无歧视性原则。
公开原则,即透明原则。要求实验室在向客户提供服务的同时要向客户公开实验室检测/校准活动的一切承诺,以及实验室与客户双方的责任、权利、义务和利益。实验室应当在服务中始终尊重客户的知情权,反对“暗箱”操作,充分维护客户的合法利益。
公平原则。公平作为一种道德要求和道德品质。指按照一定的社会法律、道德、政策等标准、正当的秩序、合理地待人处事。公平是制度、体制、重要活动的重要道德性质。美国伦理学家罗尔斯(John Rawls)认为:在正义的概念中公平是最基本和最重要的观念。
C. 请问,要申请cnas认可实验室,对质量负责人有什么任职要求吗
首先不同类型的实验室质量负责人要求是不同的。
CNAS的最低通用要求是版:质量负责人应该权有叁年以上的实验室及相关管理工作经验,具备实验室内审员资格证书,最好有质量负责人培训合格证书。
对于不同的专业领域要求自然不同,举例如下:
临床药物实验室质量负责人需要中级以上技术职务;
建设工程检测、建材检测实验室质量负责人要求中级职称,五年以上的实验室管理工作经历;
...
D. 实验室如果要做CNAS认可,对人员有什么要求
一般常规的实验室最少需要六人以上,一般都是需要大专以上学历和相关专业。好像质量负责人和技术负责人要求会更高?
E. CNAS国家实验室认可 硬件要求有哪些
实验室认可相关要求
一、实验室认可对人员岗位的要求
1、最高管理者
由正式任命文件,接受实验室认可的知识培训,能够明确实验室管理体系的基本要求,掌握实验室的主要经营范围、发展方向等。
2、质量负责人
1人,可以由实验室某一管理人员兼职,须有一定的管理权力,能够将管理体系有效贯彻执行;须有快速接受、学习能力,能够在咨询师指导下快速熟悉实验室认可的基本要求;须有实验室检测工作经验,熟悉本实验室检测能力范围和大部分检测项目的技术要求,能够配合咨询师将管理体系的要求与本实验室实际相结合。
技术负责人
1人,可以专职也可以兼职,要求必须熟悉本实验室全部检测领域的技术要求,包括检测人员能力培训、仪器设备技术指标、检测过程需要消耗使用的各种试剂或材料、检测方法标准、检测室设施环境条件要求、仪器设备量值溯源(计量检定)、样品抽取的有关技术标准、样品接收和存贮的有关技术要求及留样要求等。
授权签字人
要求在申请认可的检测能力范围内每个领域至少两名,如果授权签字人能够熟悉申请认证认可的全部范围的话,那总共需要两名授权签字人即可。授权签字人都是兼职,一般情况下技术负责人要做授权签字人。授权签字人需要接受评审组的现场考核,必须熟悉签字领域的技术标准要求,必须要考核合格,否则将来无法对外出具报告。
5、内审员
全部兼职,为确保内审工作的独立性,一般要求各部门至少一名。要求熟悉检测工作,思维敏捷,为人正直,工作作风严谨。接受内审员培训并且考核合格,获得内审员证书。
6、监督员
一般由检测室主任兼职即可,数量根据检测室部门数量而定,监督人员一般占从事检测和(或)校准人员的5% - 10%,至少应有1人。监督员必须熟悉本部门检测工作流程、检测方法和结果数据核查等技术要求。
管理部门
1) 主任:可以兼职也可以专职,具备一般协调能力即可,没有特殊要求;
2) 档案管理员:一名,要求熟悉档案资料的管理,工作勤奋、严谨、认真,计算机操作能力强,熟悉常用办公软件的应用;
3) 业务收发员:专职一名,负责委托检测任务的接收,熟悉本实验室检测能力范围内的所有样品的接收基本要求,反应敏捷,思路清晰,接受能力快。现场评审时肯定要接受考核;
4)样品管理员:一名,一般是兼职,负责样品流转过程管理、留样管理等,没有特殊能力要求,只要能够工作认真即可;
5)计算机管理员:一名,负责计算机系统的管理、维护保养、检测报告的打印、复印等工作。熟悉常用办公软件的使用和维护知识即可;
6)采购员:一名,负责各种试剂、耗材等物品的采购工作,要求能够掌握常用试剂、耗材的技术要求,责任心强;
7)设备管理员:一名,一般是兼职,负责仪器设备档案管理、设备维护维修、计量检定等工作管理,要求掌握常用办公软件使用、各类仪器设备基本技术指标要求、掌握计量法知识、熟悉国家量值传递系统基本情况等;
8)安全员:一名,一般是兼职,负责实验室安全工作管理,熟悉水、电、火等方面安全工作管理;
9)物品员:一名,一般是兼职,负责各种物品、耗材的库存管理工作,无特殊要求。
8、专业科室
实验室应根据计划开展的检测能力范围而确定专业检测室的数量,由技术负责人根据经验判断,没有严格要求,能够基本体现工作分工即可。
1)主任:熟悉本专业室负责的检测项目的基本要求,能够领导本室人员完成检测任务即可。
2)检测人员:熟练掌握所负责的检测项目要求,熟练操作,经过培训获得上岗证。每个检测项目至少两名检测人员,不同检测项目之间可以兼职。
二、实验室认可对设施环境条件的要求
1、设施环境条件必须满足规定要求
不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异,根据认可准则5.3.2条的规定,“相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。”
对环境条件比较敏感的检测/校准项目,实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录。例如在纺织品检测实验室中,物理指标(如强力、伸长、捻度、细度、防织材料静电性能力电压半衰区的测定等)检测时环境条件必须符合标准规定,检测区域内必须配置温度自动记录仪(或温湿度自动监控装置),并且保留工作期间的连续监控记录。
对环境条件无特殊要求的检测项目,实验室无需进行监测、控制和记录。例如,在黄金珠宝检测实验室中,有的仪器和方法对环境无特殊要求。
2、对检测/校准区域的进入和使用实施控制
为获得正确的检测/校准结果,实验室必须对检测/校准区域的进入和使用实施有效控制。具体措施和办法用:
1)按功能对实验室区域进行划分
不同工作对环境要求不同,因此要对实施室区域进行划分和标示。实验室可按功能划分为办公区、检测/校准区、维修区、科研区和接待区。按试验要求,检测/校准区又可分设温湿度高稳定作业区、高电压作业区、超洁度作业区、无菌作业区等。
2)对人员进入的控制
进入实验室的外来人员应经批准。为避免不正常的干扰,对实验室内部人员也应予以控制,以限制非授权人员的进入。为此,有的实验室采用可自动识别的门禁系统。否则,对人员进出造成温湿度波动而影响检测/校准结果的房间,应设立“正在工作,请勿干扰”的警示标识。对有卫生要求的,进入实验室的人员应进行消毒或采取其他净化措施。
3)对实验区或使用的控制 例如,校准/检测区中不得从事与检测/校准无关的工作,不得接受外来人员的技术咨询。在校准实验室的某些区域(例如天平、量块、砝码),由于相对湿度要求小于60%,不允许用水;在磁测校准区域,不得带入手机。
三、实验室认可对设备的要求
1、设备配备要求
实验室应配备正确开展检测/校准所要求的全部设备(包括自身的、租借用的、客户提供的)。所用设备(包括抽样、样品制备、数据处理和分析)的技术指标和功能应满足要求。使用固定控制以外的设备(包括现场检测/校准)时,应按相关附加程序执行,以保证最终检测/校准结果的质量满足本准则要求。
2、设备校准要求
对检测/校准结果有影响的设备关键量或值(如测量范围、准确度等级/最大允差、反抗偏移性、重复性、漂移、分辨力等)应进行校准,并制定校准计划。国际法制计量组织(OIML)将计量检定分为首次检定和随后检定两种形式,前者是判定设备是否完全满足规定的要求;后者是判定设备是否保持了主要的计量特性。本条也规定了设备在投入工作(即第一次使用)前应进行校准或核查;而在每一次使用前应进行核查或校准。设备应在校准/检定有效期内使用。
3、授权要求
所有设备,尤其重要设备应由指定的操作人员操作,操作人应经过培训,持有操作证。有关设备使用和维护的作业指导书(包括制造商提供的技术说明书或有关手册)应现行有效,便于有关人员取用,保证设备处于良好工作状态。
4、设备标识管理
对结果有影响的每台设备及其软件,只要可能均应加以唯一性标识,如设备管理编号;
5、设备档案
实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案。一般以一台一档的方式建立档案,对于同类的多只小型计量器具可以建立量具台账,建立一个档案,集中存放相关材料。设备技术档案中一般包括如下基本信息
设备情况登记表,如设备、软件及厂家的名称,管理编号,规格型号、出厂编号,设备使用部门、存放地点等其他唯一性标识的记录;
产品合格证;
使用说明书原件(如为外文应有译本);
安装、调试记录及验收过程的其他文件;
操作规程、自校规程、期间核查规程;
校准证书(或计量检定证书、测试证书、自校报告);
用过的“设备使用记录表”
设备维护、维修方面的记录;
其他与该设备有关的资料。
6、设备管理程序
包括对设备安全处置、运输、贮存、使用和维护的要求。要求实验室编制设备维护、管理程序,并认真实施,以确保设备性能完好、功能正常。某些日常维护工作不仅有助于防止设备发生故障,而且还减少了仪器性能超差的风险
7、对不合格设备的管理要求
该要求明确了三个问题;一是什么是不合格的设备,二是如何处置不合格设备,三是发现不合格后,要求对先前检测/校准造成的影响进行追溯。需要指出的是,设备出现缺陷不仅是现在的问题,有各种潜移默化的影响,使设备由量变到质变。目前出现的缺陷是过去问题的积累,对设备应利用技术进行质量控制,及时发现设备偏移的趋势采取预防措施。如果没有日常的质量控制,就需要向前追溯,评估设备出现缺陷给客户带来的影响,甚至要通知客户。
8、对设备校准状态标记的管理要求
明确了需进行校准状态标记的范围和标志内容。准则并没有规定具体用什么标记,譬如,既可用三种标记表示合格(绿)、准用(黄)和停用(红),也可用五种标记即合格、准用、限用、停用和封存。有些与出数据无直接关系的设备如稳压电源、空调机、变压器等,它们功能是正常的,贴黄牌就不太适合;一般贴绿牌,并加盖“非计量”以示区别,有些直接用“功能正常”标记。
9、对不在直接控制范围内的设备要求
如设备外借、开展现场检测/校准等,当设备返回后,在继续使用前必须对其功能与校准状态进行核查,证明满意后才能使用。
10、对设备进行“期间核查”的要求
核查标准是用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其它物体,它的测量范围和准确度等级都应接近于被测对象,而稳定性要比实际的被测对象好。需要指出的是,并非所有设备都需进行期间核查只有那些漂移率较大,使用非常频繁的设备才需要进行。因此对于设备来说,此项要求不是强制的,条款也是“当需要时”才进行。但实验室应编制“期间核查的程序”,列出清单,按计划和程序要求实施。
11、对设备的防护要求
本条款是对带有调节的设备而言的,如设备带有一个或几个电位器、可变电容器、或其它能影响仪器的一个或多个校准点的类似元件的仪器。校准过程中发现某个检查点超差或非常接近超差时,往往需要对这些调节器进行调整以恢复正常。此时,实验室应有措施防止对设备(包括硬件和软件)的随意调整而影响测量结果的有效性。
F. 实验室检测如何才能通过CNAS认可
这个话题很大,好好个中创盟或者其他实验室整体解决方案的企业咨询咨询吧
G. 搞cnas实验室前途怎么样
属于技术工作。是环境保护行业中的实验技术。工资前景看好。实验室环境监测质量控制工作,是一项质量管理工作,要求素质高,是骨干范围的计算工作,有担任计算领导工作的上升空间。
H. CNAS问题请教 我在的实验室是一家公司的内部实验室,也申请通过CNAS评审
严格说这种做法不符合17025的要求。
CNAS程序文件里面是有明确要求的,且也设置好了监督的频次,监督的记录格式等等。
最好是按照文件要求来做。
I. 实验室通过CNAS认证代表什么
CNAS认证是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机版构权,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
它是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。
通过CNAS认证的作用及意义:
1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;
2、增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;
4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;
5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;
6、列入获准认可机构名录,提高知名度。
(9)cnas实验室工作经验扩展阅读:
CNAS认证涉及领域
1、质量管理体系认证机构认可;
2、环境管理体系认证机构认可;
3、职业健康安全管理体系认证机构认可;
4、食品安全管理体系认证机构认可;
5、软件过程及能力成熟度评估机构认可;
6、产品认证机构认可;
7、有机产品认证机构认可;
8、人员认证机构认可;
9、良好农业规范认证机构认可
参考资料:网络—CNAS认证
J. CNAS实验室中心主任换了后要做哪些工作
要过CNAS,要把三家的原始记录,数据收集起来(复印件即可),然后根据3家可以找我啊!我就是专门做实验室体系咨询的! 翎钧认证检测中心是专业