原料药技能

A. 药品生物技术这个专业就业怎么样

药品生物技术毕业生主要面向各地药品生产单位，从事原料药及中间体、生物药品回、药物制剂的小试实验、产答品开发、生产操作和现场管理，从事原料药及药品的质量分析与质量管理等工作。

药品生物技术专业主要培养掌握生物制药技 术、药品生产质量管理、微生物技术等基本知识，具备生产操作、设备使用和维护、生产过 程质量监控等能力，从事抗生素及基因药物等生物药品的生产操作、设备使用和维护、生产 过程质量监控、工艺与设备管理、技术研发辅助等工作的高素质技术技能人才。

(1)原料药技能扩展阅读

药品生物技术职业能力：

1、具备对新知识、新技能的学习能力和创新创业能力。

2、具备在工作中发现问题和寻找解决问题方法的能力。

3、具备药品生物新技术初步研发的能力。

4、掌握微生物菌种培养、发酵、产品提取及动植物细胞培养的基本知识及技能，具备生物药品生产操作的能力。

5、掌握生产过程质量管理的相关知识及技能，具备生物药品生产过程质量监控的能力。

6、掌握生物药品工艺技术及应用，具备生物药品生产工艺与设备管理的能力。

B. 原料药gmp设备的清洁维护规程的内容应包括哪些内容

第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第四条企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。第五条药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经相应专业的技术培训。第七条对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。第八条药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。第九条厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。第十条厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。第十一条在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。第十二条生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。第十三条洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。第十四条洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。第十五条进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。第十六条洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。第十七条洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。第十八条洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。第十九条不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。第二十条生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口；生产β?内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开。第二十一条避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。放射性药品的生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备，生产区排出的空气不应循环使用，排气中应避免含有放射性微粒，符合国家关于辐射防护的要求与规定。第二十二条生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开。不同种类的活疫苗的处理及灌装应彼此分开。强毒微生物及芽胞菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有独立的空气净化系统。第二十三条中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。中药材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作应有良好的通风、除烟、除尘、降温设施。筛选、切片、粉碎等操作应有有效的除尘、排风设施。第二十四条厂房必要时应有防尘及捕尘设施。第二十五条与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理，符合生产要求。第二十六条仓储区要保持清洁和干燥。照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求并定期监测。仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和交叉污染的措施。第二十七条根据药品生产工艺要求，洁净室(区)内设置的称量室和备料室，空气洁净度级别应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施。第二十八条质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。第二十九条对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。第三十条实验动物房应与其他区域严格分开，其设计建造应符合国家有关规定。第三十一条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。第三十二条与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。第三十三条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。第三十四条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。第三十五条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。第三十六条生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。第三十七条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。第三十八条药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。第三十九条药品生产所用的物料，应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。第四十条药品生产所用的中药材，应按质量标准购入，其产地应保持相对稳定。第四十一条药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定入库。第四十二条待验、合格、不合格物料要严格管理。不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。第四十三条对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存。固体、液体原料应分开储存；挥发性物料应注意避免污染其它物料；炮制、整理加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开。第四十四条麻醉药品、精神药品、毒性药品(包括药材)、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定。菌毒种的验收、储存、保管、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌种保管的规定。第四十五条物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。第四十六条药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。第四十七条药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下：1.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。2.标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。3.标签发放、使用、销毁应有记录。第四十八条药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。第四十九条药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。第五十条生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。第五十一条更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室(区)产生不良影响。第五十二条工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应，并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。工作服应制定清洗周期。第五十三条洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。第五十四条进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。第五十五条洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。第五十六条药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。第五十七条药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。第五十八条产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后，应进行再验证。第五十九条应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案，并组织实施。验证工作完成后应写出验证报告，由验证工作负责人审核、批准。第六十条验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。第六十一条药品生产企业应有生产管理、质量管理的各项制度和记录：1.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等制度和记录；2.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录；3.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录；4.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录；5.本规范和专业技术培训等制度和记录。第六十二条产品生产管理文件主要有：1.生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门，标题及正文。2.批生产记录批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。第六十三条产品质量管理文件主要有：1.药品的申请和审批文件；2.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程；3.产品质量稳定性考察；4.批检验记录。第六十四条药品生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。分发、使用的文件应为批准的现行文本。已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。第六十五条制定生产管理文件和质量管理文件的要求：1.文件的标题应能清楚地说明文件的性质；2.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期；3.文件使用的语言应确切、易懂；4.填写数据时应有足够的空格；5.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名。第六十六条生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程不得任意更改。如需更改时，应按制定时的程序修订、审批手续。第六十七条每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查。如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。第六十八条批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。第六十九条在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。第七十条为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取以下措施：1.生产前应确认无上次生产遗留物；2.应防止尘埃的产生和扩散；3.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施；4.生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染；5.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志；6.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥。药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则。直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查。第七十一条根据产品工艺规程选用工艺用水。工艺用水应符合质量标准，并定期检验，检验有记录。应根据验证结果，规定检验周期。第七十二条产品应有批包装记录。批包装记录的内容应包括：1.待包装产品的名称、批号、规格；2.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；3.待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；4.已包装产品的数量；5.前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装清场记录(正本)；6.本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；7.生产操作负责人签名。第七十三条每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入批生产记录。第七十四条药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。第七十五条质量管理部门的主要职责：1.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；2.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动物等管理法；3.决定物料和中间产品的使用；4.审核成品发放前批生产记录，决定成品发放；5.审核不合格品处理程序；6.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；7.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数；8.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据；9.制定质量管理和检验人员的职责。第七十六条质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。第七十七条每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时应能及时全部追回。销售记录内容应包括：品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期。第七十八条销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录应保存三年。第七十九条药品生产企业应建立药品退货和收回的书面程序，并有记录。药品退货和收回记录内容应包括：品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见。因质量原因退货和收回的药品制剂，应在质量管理部门监督下销毁，涉及其它批号时，应同时处理。第八十条企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。第八十一条对用户的药品质量投诉和药品不良反应应详细记录和调查处理。对药品不良反应应及时向当地药品监督管理部门报告。第八十二条药品生产出现重大质量问题时，应及时向当地药品监督管理部门报告。第八十三条药品生产企业应定期组织自检。自检应按预定的程序，对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉和产品收回的处理等项目定期进行检查，以证实与本规范的一致性。第八十四条自检应有记录。自检完成后应形成自检报告，内容包括自检的结果、评价的结论以及改进措施和建议。第八十五条本规范下列用语的含义是:物料：原料、辅料、包装材料等。批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。待验：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理法。生产工艺规程：规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件。工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。第八十六条不同类别药品的生产质量管理特殊要求列入本规范附录。第八十七条本规范由国家药品监督管理局负责解释。第八十八条本规范自一九九九年八月一日起施行。

C. 【求助】请问药厂里原料药车间主要做什么

当时我在北京的药厂的时候，他们那从开始就是中间体，再接着往下作 而西药之类的，我想也差不多 原料药，主要要考察的是定性、定量，以及稳定性 在高温、高湿，光照的条件下，看原料药的含量影响 :)这要分别看 当时我在北京的药厂的时候，他们那从开始就是中间体，再接着往下作 而西药之类的，我想也差不多 原料药，主要要考察的是定性、定量，以及稳定性 在高温、高湿，光照的条件下，看原料药的含量影响 ... 扯～～ 你说的这些都是ＱＣ方面的 原料药车间的事情多了 有设备选型、维护，生产计划的安排，工艺的维护、优化，ＧＭＰ规范，ＥＨＳ，验证。。。。。蜻蜓点水2007(站内联系TA)学化学分析的在里面能干什么活?dabao505(站内联系TA)我们是做原料药的，忙不忙就要看所做产品的工艺了；在车间当然是用的化学知识要多一些，因为车间做的都是成熟工艺:Djinlin(站内联系TA)用的化学知识要多一些。user53900(站内联系TA)Originally posted by 挚友 at 2009/08/08 10:46: 谢谢,原料药车间整天忙不忙 我怎么感觉您说的是工艺员呢？剪纸艺术(站内联系TA)原料药车间主要以合成药物中间体为主，涉及有机合成知识和车间设计知识，工程类知识，GMP的法规也少不了。工科是必要的。电学知识和机械知识用在操作设备上。榜眼(站内联系TA)Originally posted by hehongyu at 2009-10-2 12:13:扯～～你说的这些都是ＱＣ方面的 原料药车间的事情多了 有设备选型、维护，生产计划的安排，工艺的维护、优化，ＧＭＰ规范，ＥＨＳ，验证。。。。。 同意。。。taiyangdi(站内联系TA)原料药涉及的知识面还是很宽的，有些是利用化工合成原理，也有用到生物发酵知识，当然还要知道设备的使用、原理和维护保养等等，有的原料药生产自动化程度很高，靠电脑来调节控制，要是懂电子技术当然更好了。另外，作为药品来说，你当然还要清楚GMP等药学知识。fengshayue(站内联系TA)Originally posted by dabao505 at 2009-10-2 15:32: 我们是做原料药的，忙不忙就要看所做产品的工艺了；在车间当然是用的化学知识要多一些，因为车间做的都是成熟工艺:D 做工艺的话就要些药学知识，如果纯粹做生产的话还是化学类知识比较多点。jinbo_xf(站内联系TA)原料药车间分化学原料药和中药原料药，目前国内大部分的原料药说的是化学原料药，主要用到的是化学知识和化工方面的专业知识。hfjk(站内联系TA)用化学知识多chushi(站内联系TA)最好不要进车间。劳动强度大，挣钱也少。

D. 药学制剂专业和化工与制药有什么差别就业哪个好

制剂专业优于 化工与制药，前者主要在研发单位，项目比较多，不缺钱；后者一般属于生产一线，大中专生就能够用了，专业的重复性操作。

E. 中药学综合知识与技能的主要内容

中医学指导思想
中医学是一个具有独特理论的医学体系，这一理论体系的各个方面都充分体现着整体认识的方法。因此说“整体观念”是其指导思想。

中医学的基本特点
藏象（★★★★★）:
藏象学说的主要内容，即脏腑。
五脏的生理功能主要为二，其一是化生储藏精气；其二为藏神，“心藏神、肺藏魄、肝藏魂、脾藏意、肾藏志”。（★★★★★）
（1）心的生理功能：心主血脉，推动血液运行；心主神志，主管精神活动。
（2）肺的生理功能：诸脏腑中，肺位最高，故称“华盖”，又因肺叶娇嫩易被邪侵，又称“娇脏”。其主要生理功能为：主气、司呼吸，对全身的气机具有调节作用。主宣发和肃降。通调水道，促进水液输布和排泄。肺朝百脉，主治节。
（3）脾的生理功能：主运化，对饮食物的消化和吸收并传输其精微物质，对水液的吸收、转输和布散；主统血，脾能统摄、控制血液，是指运行于脉内。
（4）肝的生理功能：主疏泄，调畅情志促进消化，促进血液的运行和津液的代谢；主藏血，具有储藏血液和调节血量的生理功能。
（5）肾的生理功能：肾藏有“先天之精”被称为“先天之本”。主要生理功能是：藏精对精气有封藏作用，主生长生殖对组织有着滋养濡润和温煦推动作用。肾主水维持体内津液代谢。肾主纳气，摄纳肺所吸入的清气，防止呼吸表浅的作用。
六腑的生理功能：共同特点是受盛和传化水谷。（★★★）
胆：储藏和排泄胆汁帮助消化；主决断，具有对事物判断决定的机能，又属奇恒之腑。
胃：主受纳腐熟水谷；胃为水谷之海，主通降，以降为和。
小肠：主受盛和化物，泌别清浊。故又称：小肠主液。
大肠：传化糟粕，并吸收部分水液。故又称：大肠主津。
膀胱：主要功能为储尿和排尿。
三焦：有“孤府”之称，主持运气，总司人体的气机和气化，为元气水液运行的通路。
奇恒之腑：即脑、髓、骨、脉、胆、女子胞。形态中空，似六腑但不与水谷直接接触；功能似脏，“以藏为主”类似于五脏贮藏精气。其中脑为元神之府。
六淫的性质及致病特点
六淫 性质及致病特点
共同特点 1.外感性 2.季节性 3.地域性 4.相兼性
风邪 1.风为阳邪，其性开泄，易袭阳位 2.风邪善行而数变 3.风为百病之长
寒邪 1.寒为阴邪，易伤阳气 2.寒性凝滞，主痛 3.寒性收引
暑邪 1.暑为阳邪，其性炎热 2.暑性升散，耗气伤津 3.暑多挟湿
湿邪 1.湿为阴邪，易阻遏气机，损伤阳气 2..湿性重浊 3.湿性黏滞 4.湿性趋下，易伤阴位
燥邪 1.燥性干涩，易伤津液 2.燥易伤肺
火邪 1.火热为阳邪，其性炎上 2火易伤津耗气 3火热易生风动血 4火热易发肿疡
疫疠邪 疫疠邪气的致病特点：发病急骤，病情较重，症状相似，传染性强，易于流行。
中药斗谱的编排原则
原则1：常用药物应放在斗架的中上层、便于调剂操作。如黄芪、党参与甘草。
原则2：按饮片质地轻重排序。质地轻且用量较少的药物应放在斗架的高层，如月季花、白梅花与佛手花；质地沉重的矿石、化石、贝壳类药物和易于造成污染的药物（如炭药），多放在斗架的较下层。前者如磁石、赭石与紫石英，后者如藕节炭、茅根炭与地榆炭；质地松泡旦用量较大的药物，多放在斗架最低层的大药斗内，如芦根与茅根。
原则3：按饮片药用部位或功效排列。
原则4：将同一处方中经常一起配伍应用的，如“相须”、“相使”配伍的饮片、处方常用的“药对”药物可同放于一个斗中。如麻黄、桂枝；酸枣仁、远志。
医学、本草典籍
典籍 成就
《黄帝内经》 又称《内经》。是最早的一部中医典籍，也是中医最重要的经典著作。《黄帝内经》分《黄帝内经素问》《灵枢经》两部分。
《温疫论》 明·吴又可撰于公元1642年，本书为中医史上第一部论温疫的专著，在温病温疫的病因、病机和证治方面突破了《伤寒论》的原有框架，创立了辨治温疫温病的新理论，对后世温病医家有很大启发和影响。
《神农本草经》 本书是最早的本草学专著，具有重要的科学价值和历史影响，为我国医药学四大经典著作之一。
《重修政和经史证类备急本草》 简称《重修政和本草》。全书30卷该书为现存最早的完整的古本草合刊本，人民卫生出版社1957年影印，广为流传。
毒性中药的用量
名称 用法用量 注意事项
砒石（红砒，白砒）* 内服0.002～0.004g，入丸散外用适量，研末散、调敷或入膏药中贴之 毒性大，用时宜慎；不宜与水银同用；体虚及孕妇忌服
斑蝥 内服，0.03～0.06g，多炮制后入丸散用。外用适量，研末或浸酒醋，或制油膏涂敷患处，不宜大面积用 内服慎用；孕妇禁用
生马钱子 内服，0.3～0.6g，炮制后入丸散 不宜生用；不宜多服久服孕妇禁用
蟾酥 0.015～0.03g，多入丸散。外用适量 孕妇慎用
中成药贮藏中常见的质量变异现象及常见剂型：
剂型 因素 常见剂型
虫蛀 虫蛀与原料药的性质及在生产、运输、贮存中受到污染等因素有关，一旦遇到适宜的气候环境就会发生。 蜜丸、水丸、散剂、茶曲剂等
霉变 易霉变的常见剂型有蜜丸、膏滋、片剂等
酸败 易发生酸败的剂型有合剂、酒剂、煎膏剂、糖浆剂、软膏剂等
挥发 是指在高温下中成药所含挥发油或乙醇的散失。 芳香水剂、酊剂等
沉淀 是液体制剂的一种常见变质现象。中成药的液体制剂，在温度和pH的影响下易发生沉淀。 药酒、口服液、针剂等
中药材和中药饮片的传统养护技术
方法 分类及药材实例
除湿养护 通风法
吸湿防潮法
密闭（密封）养护法 容器密封贮藏法
罩帐密封贮藏法
库房密封贮藏法
低温养护法 一般蛀虫在环境温度8℃ - lO℃停止活动，在-4℃~-8℃进入冬眠状态，温度低于- 4℃经过一定时间，可以使害虫致死。采用低温(2℃~lO℃)贮存饮片，就可以有效防止不宜烘、晾中药的生虫、发霉、变色等变质现象发生。有些贵重中药也多采用低温养护。
高温养护法 一般情况下温度高于40℃，蛀虫就停止发育、繁殖，当湿度高于50℃时，蛀虫将在短时间内死亡。但必须注意的是，含挥发油的饮片烘烤时温度不宜超过60℃，以免影响饮片的质量。
对抗贮存法 也称异性对抗驱虫养护，是采用两种或两种以上药物同贮，相互克制起到防止虫蛀、霉变的养护方法。一般适用于数量不多的药物，如牡丹皮与泽泻、山药同贮，藏红花与冬虫夏草同贮等。还可采用与具有特殊气味的物质密封同贮，如山苍子油、花椒、樟脑、大蒜、白酒等。

F. 药品生产技术是学什么

专业概况
药品生产技术专业主要工作在大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业的生产技术管理、产品研发、分析检验、市场营销等部门，从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产，医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。
培养目标
培养德、智、体、美、劳全面发展，具有爱岗敬业、诚实守信的职业素养，掌握化学制药技术、生物制药技术、药物制剂技术的相关理论和操作技能，能按照国家《药品生产质量管理规范》的要求，从事化学原料药及中间体生产、生物药生产操作、药物制剂生产操作、制药设备使用维护技术、产品开发、质量分析与管理和生产管理的高素质技术技能型专门人才。培养适应大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业生产第一线需要的，面向医药、生物等行业，从事生产操作、设备维护、质量管理及技术管理的高素质技术技能人才。
主干课程
实用药物学、生物药物生产技术、生物分离纯化技术、药物制剂生产技术、化学原料药生产操作、化学原料药小试技术、化学原料药中试工艺与反应器、药物检测技术与质量控制、制药生产设备运行与维护、药事法规与管理。
主要课程
生物化学、微生物基础、发酵技术、生物制药技术、化学制药技术、药物合成单元操作、药物分析、生化药物分离技术、药物制剂技术、生化制药机械与设备、制药企业管理与GMP实施、有机合成实习、化工仿真实训、认识实习、毕业实践等。
就业岗位
生产操作与工艺控制岗位：原料药及中间体生产操作岗位、生物药品生产操作岗位、药物制剂生产操作岗位。
新产品开发试制岗位：原料药及中间体、生物药品、药物制剂的小试实验岗位。
产品检验岗位：药品原料、药品中间体、成品药的分析检验与质量管理岗位。
主要工作岗位：药物合成岗位、药物精制岗位、药物分析岗位
相关工作岗位：生物发酵岗位
发展工作岗位：技术管理岗位、新技术研发岗位
拓展岗位：药品生产管理、质量监控、理化试验、产品销售等

G. 请教：原料药大生产批量范围是怎么计算的

跟SF的大不一抄样，SK的大机制是一个隐形的MK（war3对战里的）在SK的位置一直放雷霆，SF跟SK的大伤害跟范围内人多少都没关系。
区别是SF的大是1S吟唱时间，可以按S取消掉再重新释放。在8个方向上射出灵魂，所以远了会受到伤害少，而且跟三技能保留的灵魂个数有关系
SK的大2S吟唱时间，中间可被打断，打断后技能陷入CD（相当于已经释放，但没有效果）伤害是范围的，只要范围内伤害一样。 并且是持续伤害，可以移动。所以SK的大技能释放顺序是E+大（前期单杀时候用），后期就出个跳刀，一直按住shift，开大，跳刀点地点。过去后不要扎，因为你的扎会使目标无敌，浪费你的大伤害（不扎会死除外）

H. 药学专业可以像哪些方向发展，我们需要具备什么知识和技能

有药剂，主要做制剂方面，把药物原料药做成制剂就可以卖给病人专了
药物化学，主要是属合成方面，技术高一点可以包含对药物构效的研究，差一点做仿制药，
药剂，可以进医院药剂科，拿药，收入和环境都不错，很稳定
药物分析，做药品质量控制，需要很多人
药理学，药物的构效血药浓度，方面就是要多做动物实验，所以要多学临床方面
的知识

I. 药品生产技术是什么。

药品生产技术专业：培养从事疫苗、血液制品、蛋白与核酸药物、分子诊断试剂、天然药物等生物药物以及功能食品与添加剂、动物药、农药、生物医学材料等相关产品的生产、检验、营销和开发辅助工作的专业人才。就业方向为生物药物及相关产品生产、营销企业和研发单位的相应技术岗位和服务岗位。